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體外診斷醫療器材之分級現況 - BIOMEDICINE
依據IVD的生命週. 期(研發、製造、運輸、使用),在不同階段各有其. 管理要求。在設計產品時,常須執行一些臨床前的試. 驗,以證明其安全與功效;至於製造階段,則有 ...
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