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IVD产品设计:FDA法规下的体外诊断产品 - 医疗器械设计
体外诊断产品,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
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