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體外診斷醫療器材指令98/79/EC | TÜV SÜD

體外診斷醫療器材（IVD）適用歐盟指令98/79/EC（IVDD）。該指令規管醫療產品的子類別及其市場准入、使用和市場監督。IVDD轉化為各成員國的國家法律執行。

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