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集賢生技醫療器材法規顧問公司

分類分級判定:MD (I、II a、IIb、III) IVD(A、B、C、D); 品質系統文件準備(QMS)：ISO 13485; 產品技術檔案(TCF)準備：風險評估 ISO 14971 Risk Analysis、ISO 62366-1 ...

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