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藥品優良臨床試驗規範（Guidance for Industry:

凡供查驗登記用之藥品臨床試驗均應符合本規範；凡供學術研究. 用之藥品臨床試驗及其他有關人類 ... 第三一條、人體試驗委員會(Institutional Review Board， IRB)：.

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