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在 irb審查產品中有75篇Facebook貼文，粉絲數超過17萬的網紅我是台灣人．台灣是咱的國家，也在其Facebook貼文中提到， 台大醫院、長庚醫院日前通過人體試驗倫理委員會（IRB）審查，將分別開始進行莫德納+高端，及AZ+ #高端疫苗 混打的臨床試驗 台大內科部主治醫師、臨床研究主持人 #謝思民 表示，目前各國都開始有各廠牌疫苗互相搭配的趨勢，台大會選用莫德納混打高端，第一是觀察到免疫刺激上，兩種疫苗的蛋白相同、抗原有...
同時也有2部Youtube影片，追蹤數超過3萬的網紅孫在陽，也在其Youtube影片中提到，美國神經病變與中風研究所開發出臨床資訊管理系統(CIMS, Clinical Informatic and Management System)，並自2003年起正式啟用此系統，到現在已有約8年左右，系統非常穩定。目前NIH的20多個研究中心或研究所中，已有90% 以上使用CIMS，甚至在考慮是否在...
irb審查 在 動眼神經 Instagram 的精選貼文
2021-02-20 14:42:26
今天一個莫名其妙的新聞竟然燒了一整天，意外的是明明嘈點滿滿，卻還真的有人相信..... 身為一個正在懷孕，之前也做過人工生殖、代理孕母等等議題的節目的人，實在是覺得不可置信。 想當年我也是跑過人體試驗的流程，要上IRB的課、要寫各種報告、要經過重重關卡、到各個醫院跑大地、經過好多審查，才有機會執...
irb審查 在 Dr Who Instagram 的最佳解答
2020-05-02 16:24:54
⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀ #DrWho愛滋免疫寶寶下集 ⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀ [基因改造] 基因改造其實不嬲都係一個重大嘅倫理議題。 人體細胞有好多種。精子同卵子結合之後，成為一粒受精卵。呢一粒細胞會不斷生長、分裂，去到某個階段，呢啲細胞就會投入「專科」服務。有啲進化做骨髓細胞、有啲成為器官、有啲成為血...
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irb審查 在 孫在陽 Youtube 的精選貼文
2016-06-04 08:35:43美國神經病變與中風研究所開發出臨床資訊管理系統(CIMS, Clinical Informatic and Management System)，並自2003年起正式啟用此系統，到現在已有約8年左右，系統非常穩定。目前NIH的20多個研究中心或研究所中，已有90% 以上使用CIMS，甚至在考慮是否在整個NIH使用CIMS 。此系統分為IRB 使用的計畫追蹤與管理系統(PTMS, Protocol Tracking and Management System)與臨床研究資訊系統(CSIS, Clinical Study Information System)兩部份。前者(PTMS)主要控管臨床研究計畫的產生、申請、審查與管理，讓研究者、審查委員及人體試驗委員會的行政人員彼此透過線上系統溝通，提升申請與管理計畫的效率與便利性。後者(CSIS)則是管理試驗文件與病患資料，其可幫助研究者設計表單、病人管理、病人資料收集及資料分析分析。
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irb審查 在 孫在陽 Youtube 的最讚貼文
2016-06-03 18:34:32美國神經病變與中風研究所開發出臨床資訊管理系統(CIMS, Clinical Informatic and Management System)，並自2003年起正式啟用此系統，到現在已有約8年左右，系統非常穩定。目前NIH的20多個研究中心或研究所中，已有90% 以上使用CIMS，甚至在考慮是否在整個NIH使用CIMS 。此系統分為IRB 使用的計畫追蹤與管理系統(PTMS, Protocol Tracking and Management System)與臨床研究資訊系統(CSIS, Clinical Study Information System)兩部份。前者(PTMS)主要控管臨床研究計畫的產生、申請、審查與管理，讓研究者、審查委員及人體試驗委員會的行政人員彼此透過線上系統溝通，提升申請與管理計畫的效率與便利性。後者(CSIS)則是管理試驗文件與病患資料，其可幫助研究者設計表單、病人管理、病人資料收集及資料分析分析。
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irb審查 在 我是台灣人．台灣是咱的國家 Facebook 的精選貼文
台大醫院、長庚醫院日前通過人體試驗倫理委員會（IRB）審查，將分別開始進行莫德納+高端，及AZ+ #高端疫苗 混打的臨床試驗
台大內科部主治醫師、臨床研究主持人 #謝思民 表示，目前各國都開始有各廠牌疫苗互相搭配的趨勢，台大會選用莫德納混打高端，第一是觀察到免疫刺激上，兩種疫苗的蛋白相同、抗原有一致連貫性；第二是莫德納第二劑的不良反應較強，但高端疫苗的不良反應較輕微，可避免施打第2劑莫德納後嚴重不良反應現象；第三是如果試驗成功，解決現階段莫德納短缺問題，混打國產疫苗供貨上較無虞。
學理上來看，莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗，但與高端在抗原具有一致性，均來自美國國衛院（NIH）技轉。ACIP召集人、台大兒童醫院感染科醫師 #李秉穎 也說，莫德納疫苗和高端疫苗所產生的S蛋白構造都相同，都是由美國NIH技轉，只是採用不同的技術研製，理論上很適合混打。
如果莫德納混打高端疫苗的試驗成功，還可大大降低被稱為「副作用大魔王」莫德納第二劑民眾施打要承受的風險。
前台大感染科醫師林氏璧說，莫德納作為首劑先將mRNA打入體內，能激起較強免疫力，混打高端後可再次刺激免疫系統記憶力，提高抗體保護效果，且可降低心肌炎等副作用風險。
高端是蛋白質疫苗、副作用較少，透過實驗結果如果可以作為未來混打政策的依據，也將使台灣未來在疫苗上有更彈性、充裕的調度，兩項高端混打其他疫苗若試驗成功，有貨源可靠的國產疫苗做後盾，防疫策略上無異也是打了一劑強心針。
相關新聞：
https://www.ettoday.net/news/20210917/2081776.htm
irb審查 在 新北市議員鄭宇恩 Facebook 的精選貼文
9/15疫情報告
#9月16日起恢復餐飲內用_公有運動場館開放
新北自9日起再度禁止內用至15日，在今天期限最後1天達成零確診，新北市政府宣布，明天將恢復美食街、餐飲業、超商、市場與夜市等餐飲場所內用，也提醒大家還是要嚴格落實防疫規定。
另外在公有場館部分，運動中心、運動據點、學校以外的游泳池、室外棒壘球、網球、溜冰、足球、田徑等地點開放，藝文場館、觀光旅遊、圖書館、博物館、溫泉大眾池開放。
#莫德納後續到貨將優先保留給第二劑
近期展開AZ第二劑接種作業，指揮中心今日記者會中也表示，為因應莫德納第二劑接種需求，將來到貨的莫德納將規劃用於第二劑，同時並展開BNT第一劑接種、高端的二劑接種，希望能盡量滿足民眾需求。
另台大醫院通過人體試驗倫理委員會(IRB)審查，準備進行莫德納混打高端疫苗臨床實驗，預計收案220名20~70歲打過第一劑莫德納的民眾，進行隨機雙盲實驗。兩種疫苗混打在學理上可行，但仍需經研究證明，透過互相比較疫苗效價，指揮中心也回應，將視結果交由專家評估。
#1922民眾常見諮詢問題：
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1981682328664842
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中央流行疫情指揮中心今(15)日公布國內新增5例COVID-19確定病例，分別為1例本土及4例境外移入。今日本土確診個案為桃園1例，因工作需求篩檢後確診，其家庭及工作接觸者均列入居家隔離，衛生單位正進行疫情調查，釐清感染源。
irb審查 在 蔡依橙的閱讀筆記 Facebook 的精選貼文
💥 20 個 ＃常見的統計錯誤，你犯過，或是犯了卻不知道嗎？⠀
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MedCalc 的作者 Frank，在 Facebook 分享了一篇跟統計相關的文章，叫做「生物醫學研究文章中，連你都可以發現的 20 個統計錯誤」，很有意思。（連結請見原始貼文）
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我（蔡依橙）認真看完後，覺得蠻不錯的，於是把這 20 個統計錯誤的標題翻成中文，協助大家節省時間，如果剛好有興趣的，可再針對該部分去閱讀原文。接著，分享一些我看完之後的想法。
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1. 數值報告時，提供了不必要的精確。例如 60 公斤體重，硬要寫成 60.18 公斤。
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2. 將連續變項分組，變成次序變項，但沒有說明為什麼這樣分。像是 CRP 不以數值去統計，而分成低、中、高三組，卻沒說明為什麼這樣分。
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3. 配對資料，只報告各組平均，卻沒報告其改變。也就是只報告治療前血壓、治療後血壓，卻沒報告有多少人上升、多少人下降、平均下降多少。
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4. 描述性統計的誤用，尤其該用 median (interquartile range) 的，硬是用成 mean +- SD。
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5. 使用 standard error of the mean (SEM) 描述量測的精確度，而非 95% CI。
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6. 只報告 p 值，卻沒提到差值以及臨床意義。
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7. 誤用統計方式。尤其常見的是混淆有母數跟無母數統計方法。
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8. 使用線性迴歸，卻沒有先確定資料之間是真的有線性關係。
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9. 沒有使用全部的資料，然後又沒把去掉的資料「為什麼被去掉」說清楚。
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10. 多組比較的 p 值校正問題。
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11. 在隨機分組研究時，過於詳盡地比較了兩組受試者的基本資料，像是性別比例、年齡、體重、血壓等等，而且資料好得太奇怪。
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12. 報告檢驗數值時，沒有定義 normal 與 abnormal。
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13. 計算 sensitivity 與 specificity 時，沒有說明一些介在灰色地帶的檢查結果，如何呈現與去除。
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14. 使用圖片與表格，只是為了儲存數據，而非以協助讀者理解為出發點。
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15. 畫出來的數據圖，視覺主觀上給人的印象，竟然跟數據本身不同。
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16. 在報告數據與解讀時，搞不清楚 units of observation 是什麼，例如心臟病的觀察研究，在 1000 個患者中有 18 位心臟病發，那 units of observation 就是 18。但如果這個研究是以診斷正確率為主，那 sample size 就是 1000。
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17. 把不顯著的統計，或 low power，解讀成 negative，而非 inconclusive。
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18. 分不清楚解釋性研究與實務性研究，前者為 explanatory / efficacy / laboratory，後者為 pragmatic / effectiveness / real world。嘗試兩種混著做，結果兩邊都做不好。
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19. 沒有用臨床能理解的方式來報告最終結果。
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20. 把統計的顯著性，當成臨床的重要性。例如：癌症用新藥治療，統計上很顯著的好，但追蹤了五年，患者只延長了七天的壽命。這就是統計有顯著，但臨床意義不大的例子。
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🗨 我（蔡依橙）的一些想法
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由統計專業人的角度，來看生物醫學發表，是很有警惕意義的，能讓準備發表的朋友，仔細看看自己是不是也犯了相關的錯誤。
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但另一個角度看，作者也提到，這些錯誤在幾乎一半的生物醫學論文上反覆出現！這就代表，其實生物醫學論文要刊登，並不代表我們什麼錯都不能犯，相反地，這 20 個錯誤裡頭，有些就算犯了，也還是能被刊登。
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以我們自己發表，以及過去協助同學的經驗來說，我會認為 2、7、10、14、15，是初學者也 ＃必須理解並避開的，其他的則是發表起步了之後，陸陸續續去注意，在往更高分期刊挑戰時，逐漸進步就行。
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實務上，3 分以下的醫學期刊，幾乎沒有專門的統計查核，你只要能通過「一般同行」的統計知識審查就行。也就是說，我是一個放射科醫師，剛開始起步，投稿到放射科 3 分以下期刊，文章中的統計，只要「＃一般有在做研究的放射科醫師」覺得可以就行，不見得要到「統計專家看過並挑不出毛病」。
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對於初學者如何起步，實務的協助，新思惟規劃了各種類型的研究課程，歡迎有興趣的朋友可以參考。目前正在開放報名中的，有以下三場工作坊，歡迎您瞭解各課程的課綱後，評估挑選最符合您需求的內容，前來上課，讓我們協助您成功起步。
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🟠 2021 / 11 / 7（日）統合分析工作坊
無經費、資源少也能發表，不用 IRB 且免收案的好選擇。
https://meta-analysis.innovarad.tw/event/
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🔵 2021 / 10 / 17（日）臨床研究與發表工作坊
全新改款！跟著國際學者走，讓你寫作投稿都上手。
https://clip2014.innovarad.tw/event/
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🟢 2021 / 10 / 16（六）個案報告、技術發表與文獻回顧工作坊
把臨床上的各種想法，在 PubMed 化作專業生涯上的里程碑。
https://casereport.innovarad.tw/event/
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不只是說說而已，我們會舉實例，說明其意義、如何避開，在互動實作過程，實際由各位在自己的電腦上操作，從數據到軟體，從統計到繪圖，一次搞定，並避開常見錯誤，是真正以 ＃初學者起步 為核心的規劃。
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二十個常見的統計錯誤，與實務寫作時的考量。
🔗 原始貼文 │ https://bit.ly/2WESphu