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[爆卦]irb申請是什麼？優點缺點精華區懶人包

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在 irb申請產品中有79篇Facebook貼文，粉絲數超過3萬的網紅新思惟國際，也在其Facebook貼文中提到， 寫論文如蓋房子，初學者都想靠靈感，從頭開始一句一句寫，但這就像是用土塊跟石頭砌房子，即使做得出來，不夠快，也搭不高。 ⠀⠀ 專業的寫作者，不靠靈感，靠架構。把一整篇論文 4000 字左右，從問答題，變成填充題。清楚的知道自己每一段該寫什麼，照著填進去就行。精神好可以寫，精神不好也可以寫，有靈感可以寫...

　同時也有2部Youtube影片，追蹤數超過3萬的網紅孫在陽，也在其Youtube影片中提到，美國神經病變與中風研究所開發出臨床資訊管理系統(CIMS, Clinical Informatic and Management System)，並自2003年起正式啟用此系統，到現在已有約8年左右，系統非常穩定。目前NIH的20多個研究中心或研究所中，已有90% 以上使用CIMS，甚至在考慮是否在...

「irb申請」的推薦目錄
  • 新思惟國際

    irb申請 在 新思惟國際 Facebook 的最佳解答

    2021-08-26 09:45:02
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    寫論文如蓋房子，初學者都想靠靈感，從頭開始一句一句寫，但這就像是用土塊跟石頭砌房子，即使做得出來，不夠快，也搭不高。
    ⠀⠀
    專業的寫作者，不靠靈感，靠架構。把一整篇論文 4000 字左右，從問答題，變成填充題。清楚的知道自己每一段該寫什麼，照著填進去就行。精神好可以寫，精神不好也可以寫，有靈感可以寫，沒有靈感也可以寫。這才是穩定產出的秘訣。
    ⠀⠀
    許多初學者，在初步收集好資料，統計也有初步成果後，開始寫內文，卻發現一卡關就是半年，寫出來的東西自己也不喜歡，更沒有信心。
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    🔸 配合國家防疫政策，室內空間大幅降載，名額有限，請把握機會！⠀
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    🤔專業的人是怎麼寫作？
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    黃志生醫師，以同一個臨床資料庫，切出不同的次族群，連續發了三篇 SCI 文章，順利獲得三家不同雜誌社接受，其寫作方法相當穩定，且可傳承，也很容易學習。
    ⠀⠀
    #課程中將會分享
    ☑️每個段落常見的錯誤是什麼
    ☑️每個段落的最佳寫法是什麼
    ☑️整篇論文四大段落應該先寫哪邊
    ☑️除了告訴你答案，也會清楚說明為什麼這樣做最好。
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    與其連續卡關好幾個月，不如直接聽高手分享，回去照著做，先把鋼骨架構全部搞定，再作簡單的檢查與修飾，就成為你獨一無二的論文。快速，且品質好。
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    ⠀⠀
    👉獨立寫作的能力，最適合初學者發展！
    ⠀⠀
    因為在醫院總有許多傑出的研究團隊，手上有好幾個主題已經收好資料，只是沒人有時間可以寫成論文。也就是說，有規模的研究團隊，缺的常常不是主題，也不是資料，而是又快又好的「寫手」。
    ⠀⠀
    所以，如果你有獨立寫作的能力，就能「靠行」大團隊，以寫手的身分存活下來。畢竟寫手的貢獻度大，寫個幾篇，一定有重要作者可以掛。而且你還不用自己送 IRB、寫計畫申請經費、經歷收案流程。
    ⠀⠀
    在這個擔任寫手的早期過程中，你也將更理解，日後自己可以怎麼收資料，往哪個方向做研究。選擇繼續跟團隊合作，或逐漸考慮自立門戶。
    ⠀⠀
    好好聽聽這堂課，成為可靠的獨立寫手，讓自己更有利用價值。
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    ⠀⠀
    👍 從寫作到投稿，初學者如何避開常見誤區，我們給你務實建議！　
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    ☑️ 國際期刊如何審稿？第一眼就被喜歡的關鍵。
    ☑️ 臨床論文寫作，常見錯誤與如何避免。
    ☑️ 新手都能懂的統計：實作前的介紹
    ☑️ 讓 revision 幾乎全被 accept 的關鍵技巧
    ☑️ 在中小型醫院工作，論文起步的務實建議。
    ☑️ 研究主題怎麼找？研究資源如何累積？
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    🔷 今年僅此一班，學術起步要趁早！
    🔷 10/17（日）臨床研究與發表工作坊
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  • 胡言亂語股票討論區

    irb申請 在 胡言亂語股票討論區 Facebook 的最佳貼文

    2021-08-22 20:14:38
    有 11 人按讚

    6562 聯亞藥

    中央流行疫情指揮中心於8月16日宣布聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權（EUA），對此結果聯亞生技深感遺憾，並於此做出以下聲明：

    聯亞非常感謝4215位參加聯亞UB-612次單位疫苗的第一期和第二期臨床試驗的受試者，謝謝受試者慷慨地貢獻出自己的手臂，數月來孜孜不倦地填寫電子日誌及嚴重危險不良反應監測。這個二期試驗期中結果顯示相當成功。聯亞董事長王長怡以最誠懇負責任的態度向所有受試者表達參加的疫苗成效三項重要數據：

    (1)解盲最主要觀察的安全性指標、除了與疫苗接種部位相關的肌肉疼痛、紅腫及皮膚過敏等輕度不良反應外、其他全身性不良反應均與對照組(placebo)相近。UB-612次單位疫苗是注重自病毒欲感染細胞那一瞬間開始至其後將被重要的免疫細胞辨識而發揮抵禦功能的每一環節，全依層層免疫原理來確保參與者的健康，所以是一以病毒免疫為基石的嶄新疫苗；雖開發產品穩定生產的功夫及時程比mRNA及腺病毒載體(adenovector)疫苗更多，但回報的安全性也相對為高；
    (2)在抗體反應上有超過95%18-65歲的成年組受試者和將近90%的?65歲老年組受試者對新冠病毒武漢株(WuhanSARS-CoV-2virusstrain)的中和抗體和對病毒想進入細胞而與細胞受體結合處(receptorbindingdomain,RBD)的首要敲門磚[第一棘蛋白(Spike1,S1)之抗體]，即Anti-S1-RBD抗體的血清反轉率可達到四倍上升；中和抗體濃度的幾何平均效價也高於感染後恢復期血清的中和抗體濃度，和第一期臨床試驗的結果相當一致，且具高度重覆性與可靠性(reliability)；
    (3)更重要的是聯亞生技的UB-612疫苗也激發疫苗保護力中另一極為重要的「T細胞免疫力」。這些數據均顯示此UB-612具備成為安全有效對抗新冠肺炎疫苗的優質特色。

    政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，「以AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準，否決了聯亞UB-612的緊急授權申請。這樣的審查標準只是局部性免疫，無法全面評估疫苗激發出來的免疫力及其面對未來防疫的實效，尤其T細胞免疫力在近十年愈來愈受國際免疫學者重視，因其不但有毒殺細胞內病毒的功效，也協助更重要的免疫持久性(immunitypersistence)，讓接種者不要耽心接種3-6個月後免疫力驟降而難以抵禦更頑強的病毒。至於免疫橋接，聯亞認為中和抗體力價不應只觀察單一時間點，而更應該注重抗體力價的維持性(maintenance)及對抗目前流行病毒變異株的效力；同時也要納入T細胞免疫反應分析，才能較完整的評估疫苗的綜合效力，也給國人更專業的病毒免疫全貌科學數據。

    UB-612疫苗為強化T細胞免疫多位點胜月太(multi-epitopepeptide-basedvaccine及S1-RBD蛋白的B細胞免疫特別設計多重免疫擋火牆組合而成的次單位疫苗(subunitvaccine)。在美國執行的猴子攻毒試驗證實可降低病毒量至無法偵測的極限值以下。經第一、二期臨床證實可有效誘導「T細胞毒殺病毒的免疫力」以及產生「阻擋病毒和細胞表面的ACE2受體結合的RBD蛋白部位」之中和性抗體，因此能高效阻斷病毒感染寄主細胞。UB-612疫苗的三大優勢是:
    (1)產生的中和性抗體不但持久(半衰期195天)；
    (2)可以中和大多數病毒變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近之中和抗體效價。較目前上市的疫苗(包括AZ疫苗)所產生的中和性抗體，對印度Delta病毒卻均大幅下降更是接種者的福音。
    (3)UB-612疫苗能精準的產生有效T細胞免疫力是第三個極大優勢。目前關於T細胞免疫力的重要性，國際探討免疫橋接的論文，都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應，去和「康復者」血清及血樣相比。例如:AZ產生的抗體雖然只達到康復者血清的兩成，就認為有保護力；將T細胞納入考量後，AZ抗體只需達到康復者血清的3%就認為有保護力。即中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。

    政府於6月10日公布的EUA審查是以單一側重中和性抗體的免疫橋接為標準，聯亞也體諒政府事先無法藉由良好橋接試驗規劃，取得打AZ疫苗者的血清及血液細胞樣本，因此無法納入T細胞免疫力及其他的評量，只能以部桃醫院接受過AZ疫苗的醫護有限血清樣本以單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準，但這對UB-612這款以短月太及小片段蛋白，目的用來避掉大部分疫苗的副作用，卻又能產生T細胞與B細胞均衡且專一的免疫性，UB-612疫苗的設計是全球獨一的，惜未事先經過充分討論或溝通，且匆忙制定的標準下，UB-612疫苗無法通過EUA審查，可能讓一支可以對抗現在正在國際間流行的變異病毒且優秀的疫苗錯失保護國人及人類健康的良機。

    聯亞團隊除了感謝受試者外，也要感謝執行試驗的醫院、IRB及試驗主持人。感謝所有試驗中心的臨床團隊至今仍與聯亞一起努力。聯亞誠摯呼籲受試者對聯亞有信心，協助完成聯亞疫苗二期臨床試驗六個月的訪視，向法規單位證明UB-612產生的抗體有強而有力的續航力！聯亞也會提供受試者最完整的抗體群組輪廓來回報受試者。聯亞非常感謝CDE的傾力輔導，沒有CDE，就沒有UB-612。還有最後一哩路！目前持續與CDE、食藥署及有關專家進行溝通，討論“全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗”，以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性：人體免疫系統除了產生B細胞抗體反應之外，也產生能對抗病毒變異株的T細胞免疫反應。尤其所產生的抗體具中和Delta等變異株病毒的有效性。聯亞取得國際認證的決心不變，這是聯亞的使命，希望一起攜手合作，守護台灣，守護全球防疫。

  • 新思惟國際

    irb申請 在 新思惟國際 Facebook 的最讚貼文

    2021-08-04 19:30:00
    有 191 人按讚

    「往往不是因為某件事很難，你才不想做， 而是因為你不想做，讓這件事變得很難。」
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    // 曾經這篇文章，也被堆在角落中。//
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    這篇臨床研究小品文章，主要是針對本院癌症病患，使用抗生素 metronidazole 造成之腦病變，進行回溯性分析與探討危險因子。身為論文寫作路上新手的我，初衷只是因為總醫師那年，陸續遇到幾個個案，很想了解這類病患的危險因子與發生率，才有了這篇論文的發想。
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    但每天面對忙碌的臨床工作，當時僅申請完 IRB、回顧幾篇文獻後，就把研究想法拋諸腦後。然而，文章能在今年重見天日被順利發表，首先要謝謝所有曾經指導過我的老師與同事，再者要感謝給了我很多啟發的《醫學論文與寫作工作坊》，當然，還有出錢出力讓我上課的老公。
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    // 破除恐懼，統計真的沒有那麼難。//
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    我最害怕的，就是統計方法學，各種與我半生不熟的複雜檢定法，經過課程簡化後，讓我對於各類資料該用哪種統計方法，開始有點感覺。在互動實作中，雖然起初怕技不如人，有點心理壓力，但不斷透過實際案例練習，並且隨時向助教 call out 求援，應用 MedCalc 快速作出統計結果和圖表，也幫助我們用最有效率的方式，熟悉這個超好用的軟體。
    ⠀
    而這篇文章的 result 圖表，就是我在課後使用 MedCalc 試跑幾次獲得的結果。此次的學習讓我成長不少，在統計分析中終於不用再害怕跌跤啦。
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    《#醫學論文與寫作工作坊》，一堂課秒懂 5 種研究必學統計！
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    ➠ 【8/21（六）台北班，報名倒數】
    ➠ 立即報名｜https://mepa2014.innovarad.tw/20210821_event/
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    ➠ 立即報名｜https://mepa2014.innovarad.tw/20210912_event/

  • 孫在陽

    irb申請 在 孫在陽 Youtube 的精選貼文

    2016-06-04 08:35:43

    美國神經病變與中風研究所開發出臨床資訊管理系統(CIMS, Clinical Informatic and Management System)，並自2003年起正式啟用此系統，到現在已有約8年左右，系統非常穩定。目前NIH的20多個研究中心或研究所中，已有90% 以上使用CIMS，甚至在考慮是否在整個NIH使用CIMS 。此系統分為IRB 使用的計畫追蹤與管理系統(PTMS, Protocol Tracking and Management System)與臨床研究資訊系統(CSIS, Clinical Study Information System)兩部份。前者(PTMS)主要控管臨床研究計畫的產生、申請、審查與管理，讓研究者、審查委員及人體試驗委員會的行政人員彼此透過線上系統溝通，提升申請與管理計畫的效率與便利性。後者(CSIS)則是管理試驗文件與病患資料，其可幫助研究者設計表單、病人管理、病人資料收集及資料分析分析。

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  • 孫在陽

    irb申請 在 孫在陽 Youtube 的最佳貼文

    2016-06-03 18:34:32

    美國神經病變與中風研究所開發出臨床資訊管理系統(CIMS, Clinical Informatic and Management System)，並自2003年起正式啟用此系統，到現在已有約8年左右，系統非常穩定。目前NIH的20多個研究中心或研究所中，已有90% 以上使用CIMS，甚至在考慮是否在整個NIH使用CIMS 。此系統分為IRB 使用的計畫追蹤與管理系統(PTMS, Protocol Tracking and Management System)與臨床研究資訊系統(CSIS, Clinical Study Information System)兩部份。前者(PTMS)主要控管臨床研究計畫的產生、申請、審查與管理，讓研究者、審查委員及人體試驗委員會的行政人員彼此透過線上系統溝通，提升申請與管理計畫的效率與便利性。後者(CSIS)則是管理試驗文件與病患資料，其可幫助研究者設計表單、病人管理、病人資料收集及資料分析分析。

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