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【Merck 線上研討會】藥物二級標準品的選用與簡介

A: 根據ICH Q7，質量平衡與uncertainty 是很好的資訊，但in-house 的標準品，穩定性（有效期）以及不同次標準品配製批次之間的誤差，有簡單基礎的統計分析是基本要求。

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