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在 ich指引產品中有7篇Facebook貼文,粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑,也在其Facebook貼文中提到, 2020/9/30 (星期三) 【新藥開發系列】-新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件 *****此次課程已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!***** 如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記: http://www.biotech-edu.com/custom_cg90...

ich指引 在 Abby In Germany Instagram 的精選貼文

2021-02-03 19:25:08

Alles Liebe zum Valentinstag 💕 ( Happy Chinese Valentine's Day ) 情人節快樂❤️ / 今天是七夕情人節,人在德國差點忘了這個浪漫的日子,以下提供幾個德文的 #情話 #撩妹語錄,部分為生活實例部分參考自網路: (Today is Chin...

  • ich指引 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答

    2020-08-25 13:14:16
    有 14 人按讚

    <已截止>2020/9/30 (星期三) 【新藥開發系列】-新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件

    *****此次課程已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****
    如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:
    http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
    後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!

    授課師資:廖永智 博晟生醫股份有限公司 法規部經理
    【授課大綱】
    1. CMC regulations introduction
    化學製程管制法規介紹
    Introduction of ICH Quality Guidelines, and shows their
    connection with clinical/pre-clinical
    國際醫藥法規協和會(ICH)品質法規指引介紹及CMC與臨床前
    及臨床試驗的關聯性

    2. Common technical document(CTD) Module 3 Structure
    國際通用技術文件模組三的架構
    How to perform your CMC package
    如何製作模組三CMC送審文件

    3. CMC requirements in Clinical Phase (I/II/III)
    臨床試驗一期至三期CMC的法規要求
    Specific CMC requirements in each clinical phase
    臨床試驗各階段特別的要求

    4. Other CMC considerations in new drug development
    新藥開發CMC其他重要議題的考量

    API and Excipient Sourcing, analytical method development,
    validation development, report documentation..etc
    主成分及賦形劑來源/分析方法開發/確校方法開發/報告撰寫型


    學員對象:
    (1)從事藥品化學製程管制(CMC)工作者
    (2)參加過新藥或臨床試驗系列課程者
    (3)目前從事新藥臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
    (4)有藥物開發與製造相關需求者

    主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
    課程地點:光鹽會議中心
    課程日期:109年9月30日 (三) 14:00至17:00 (13:30 開始報到)

    課程費用:每人2,200元 團體報名(含2人以上)每人2,000元

    報名方式:<報名已截止>
    *上課達滿時數三小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

    【溫馨提醒】
    本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

    1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。

    2.本線上系統有下列兩種繳費方式
    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手
    機驗證
    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳

    3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

    4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。

    5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

    *因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
    1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/9/30),全面限制自境外返台者 (不分國家)參加本學苑課程。
    2.自課程公告日起(2020/8/25)至開課日(2020/9/30)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。

  • ich指引 在 Dolly's Leben in Deutschland 朵莉德國生活愛分享 Facebook 的最讚貼文

    2018-10-25 20:03:00
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    #萊茵河畔的羅蕾萊峭壁

    這幾天正處於放假時間,一邊整理家裡,一邊整理我的書及影音檔案,發現許多有趣的舊資料,還沒跟大家分享過,就讓我來跟大家說說故事吧!!

    待德國好幾年,萊茵河其實就在我家車程5分鐘的地方,我實在是天天都可以見到它,但是遊船卻是我待在德國3年後,捧著我婆婆好友的福,我才搭上這有趣的觀光船,因為我家丹尼說,遊船是老人活動,等老了再做就好.................很無聊........連我公公都覺得!!!!!所以他也不參加,哈哈哈~~他可能覺得他還很年輕!!!!!😅😅

    結果,不說假話,船上真的百分之90是老人.............
    還自己帶酒上船喝,上下船動作極慢,旁邊都還有隨伺在側的醫護人員,真佩服他們,就算是行動已經不便,還是要跟朋友們把酒言歡、出門踏青,我婆婆他們已經是算船上超級年輕的,那些老人我目測應該都是75歲以上,還是活力十足、講話也鏗鏘有力,真的是照我公公說的,是老人...........他真的算年輕的!!!!哈哈,回去我還跟他說:Papa,du hast recht!!!!爸爸,你說的對!

    坐船因為速度緩慢,加上天氣溫度又適宜,真的超容易坐到睡著........記得我們那趟行程約3小時,而且遊船公司現在的語音導覽,都已經有中文的,所以超適合觀光客,雖然這不是個年輕人流行的旅遊方式,但跟著我婆婆和阿姨們出來玩,又是不同的感受跟經驗,這機會也是很難得的,所以我仍舊非常開心。

    其實我已去過好幾次河岸旁的眾多城堡,但每次都是從城堡向下俯瞰萊茵河,這次卻可以從河岸的角度去看城堡,可說是別有一番趣味呢!

    這其中最令我印象深刻的就是羅蕾萊峭壁,(德語:Loreley或Lorelei)是一座萊茵河中游東岸高132米的礁石,坐落在德國萊茵蘭-普法爾茨州境內。

    羅蕾萊峭壁處的萊茵河深25米,卻只有113米寬,是萊茵河最深和最窄的河段,險峻的山岩和湍急的河流曾使得很多船隻在這裡發生事故遇難,如今仍有信號燈指引過往船隻注意安全。

    羅蕾萊(德語:Loreley)的名字由「Lore」和「Ley」組成,「Ley」在古凱爾特語中是礁石的意思,而「Lore」則來自古德語的「lorlen」,意思是「低聲說話」。羅蕾萊山岩中有一種奇特的自然現象,那是7重回聲,但如今因為周邊環境的建設,已聽不到清楚的回聲。

    除了它是自然險峻的地帶外,它還有三個傳說,一是說有個叫羅蕾來的美麗少女,因愛人不忠而跳河,死後化作唱著悲歌誘人致死的女妖。

    另一說是,男人拋棄的羅蕾萊,被冠以女巫罪名(用巫術引誘男人),求處死刑,但主教聽了她的抗辯後,不忍處於極刑,改判移送修道院,途中她要求護送她的三位騎士讓她爬上巨岩看故鄉最後一眼,三騎士無法抗拒美女的要求,結果她從巨岩上跳水身亡。

    而今最出名是,在羅蕾萊礁石上坐著一個名叫羅蕾萊的女人,她用一把金色的木梳梳理著她金色的長髮,過往萊茵河的船員被她美妙的歌聲所吸引,因為沒有注意到危險的湍流和險峻的礁石,而不幸與船隻一起沉入河底。聽說這故事的雛型可能源自荷馬史詩【奧狄賽】,詩中有一段描述奧狄賽如何安全通過海上女妖所住的島嶼,這些女妖平時都以動人歌聲誘惑船員,引發船難。

    除了這些傳說,德國著名的浪漫主義詩人海因里希·海涅在1824年創作了敘事詩「羅蕾萊」(德語:Die Lore-Ley),1837年德國作曲家弗里德里希·西爾歇爾(Friedrich Silcher,1789年6月27日—1860年8月26日)為這首詩歌譜曲,從而成為一首世代相傳的德國民歌。

    【我不知為了什麼 我會這般悲傷 有一個舊日故事 在心中念念不忘

    微風料峭而又幽瞑 靜靜吹過萊茵 夕陽的光輝染紅 染紅了山頂

    有一位美麗的姑娘 奇異的高踞高崖 朝陽映在她的臉龐 她梳著她的長髮

    思念著遠方的情郎 並且高唱歌一曲 歌唱著一首熱狂生動的旋律

    小船中有一位少年 他不覺沉醉神往 忘卻了無情急流 只見山上的姑娘

    狂暴的風浪 終於帶走了少年郎 應和著羅雷萊 動人心魂的歌聲】

    "

    Ich weiß nicht was soll es bedeuten,
    Daß ich so traurig bin;
    Ein Märchen aus alten Zeiten,
    Das kommt mir nicht aus dem Sinn.

    Die Luft ist kühl und es dunkelt,
    Und ruhig fließt der Rhein;
    Der Gipfel des Berges funkelt
    Im Abendsonnenschein.

    Die schönste Jungfrau sitzet
    Dort oben wunderbar;
    Ihr goldnes Geschmeide blitzet,
    Sie kämmt ihr goldenes Haar.

    Sie kämmt es mit goldenem Kamme
    Und singt ein Lied dabei;
    Das hat eine wundersame,
    Gewaltige Melodei.

    Den Schiffer im kleinen Schiffe
    Ergreift es mit wildem Weh;
    Er schaut nicht die Felsenriffe,
    Er schaut nur hinauf in die Höh.

    Ich glaube, die Wellen verschlingen
    Am Ende Schiffer und Kahn;
    Und das hat mit ihrem Singen
    Die Lore-Lei getan.

    "

    海涅這首傷感的抒情詩在19世紀成為了德國民歌,它在德國是如此的膾炙人口,以至於德意志第三帝國時期,雖然海涅是猶太人,他的作品都被納粹禁止和燒毀,但唯獨這首「羅蕾萊之歌」仍被保留,只不過作者被改成了「匿名」。

    一個峭壁可以衍伸出這麼多的傳說及美麗哀傷的詩篇,可見以前的萊茵河不只是交通運輸、戰略位置,連自然風光也是文人雅士觸發靈感的地方,我去過的河岸周邊的城堡也大多都是因為瀕臨萊茵河而蓬勃發展,因為有河就可收稅,有河才能運輸,所以兩岸的城堡真的看不完,設計的方式也都因應河道而有最佳方位,如今河岸旁不只有古老的建築,也因為氣候關係,興起釀製葡萄酒的經濟區域,大片的葡萄園,也可以從船上盡收眼底,兩旁也增設腳踏車道,大家可以騎鐵馬遊萊茵河,總之一條萊茵河~~~有百百種的玩法呢!

    歡迎大家來一睹萊茵河的美好,我們住在德國的北萊茵州的城市,當然要來大力宣傳我們這的觀光了!!!!

    #影片拍攝的峭壁就是傳奇的羅蕾萊峭壁
    #資料部分參考網路及書籍
    #聽說住在萊茵河流域附近的德國人都比較不嚴肅
    #Karnival德國狂歡節就是在萊茵河流域的各個城市舉辦

  • ich指引 在 德文筆記本 Facebook 的最佳貼文

    2018-08-17 16:56:50
    有 24 人按讚

    Alles Liebe zum Valentinstag 💕
    ( Happy Valentine's Day ) 情人節快樂❤️

    今天是七夕情人節,人在德國差點忘了這個浪漫的日子,以下提供幾個德文的 #情話 #撩妹語錄,部分為生活實例部分參考自網路:

    1. Ich starre dich nicht an, ich genieße die schöne Aussicht!
    ( I'm not staring at you, I'm enjoying the beautiful view! )
    我沒有盯著你看,我只是在享受眼前的美景!(意即:你就是我眼前那美麗的風景XD)

    2. Dein Lächeln ist unwiderstehlich!
    ( your smile is irresistible! )
    你的笑容令人難以抗拒!

    3. Wenn ich in deine Augen sehe, sehe ich das Glück!
    ( When I look into your eyes, I see happiness! )
    當我看著你的眼睛時,我就看見了幸福!

    4. Hast du gut geschlafen? Nee, ohne dich kann ich nicht.
    ( Did you sleep well? No, I can't do it without you. )
    你昨晚有睡好嗎? 不,沒有你我無法睡得好。

    5. Du bist toll, ich bin glücklich dich zu haben, du machst mich glücklich.
    ( You're great, I'm happy to have you, you make me happy. )
    你很棒,我很開心能擁有你,你使我感到快樂。

    6. Haben wir schon wieder Frühling oder bist du es, die hier so duftet?
    ( Is it spring again or is it you that smells like that? )
    春天又到了嗎?還是你,讓我聞到春天的味道。

    7. Das Leben ist wie ein großes Puzzle. Und du bist das Stück, das mir noch fehlt!
    ( Life is like a big puzzle. And you're the piece I'm still missing! )
    人生就像一個大拼圖,而你就是我仍然缺少的那一塊!

    8. Gibt es in der Stadt eigentlich noch andere Sehenswürdigkeiten außer dir?
    ( Are there any other sights in town besides you? )
    這城市除了你之外,還有其他風景名勝嗎?

    9. Es wäre schön, wenn du mir die Richtung weist! Nicht die zur Tür, sondern die zu deinem Herzen!
    ( It would be nice if you showed me the way! Not the door, but the one to your heart! )
    如果你能為我指引方向那就太好了,喔!對了~不是通往門的方向,是通往你心的方向!

    10. Ich liebe dich halt zu sehr. Ich kann nichts dafür.
    ( I love you too much, I can not help it! )
    我真的太愛你了~我情不自禁!

    11. Hiermit bewerbe ich mich bei ihnen als Geliebter... Ich freue mich von ihnen recht bald zu hören.
    ( I hereby apply to you as a lover... I look forward to hearing from you soon.)
    我特此申請成為你情人的職位,希望能盡快收到你的回覆。
    ***這個梗適合用在寫email時用,是男友之前寄他的德文履歷給我參考時用的梗😂

    12. Baby Ich liebe dich und du bist das wertvollste in meinem Leben. Auch wenn ich alles im Leben verliere, solange ich dich an meiner Seite habe bin ich der glücklichste Mann auf dieser welt.
    ( Baby I love you and you are the most precious thing in my life. Even if I lose everything in life as long as I have you by my side, I am the happiest man in the world. )
    寶貝我愛妳,妳是我生命中最有價值的事,就算我失去了所有,只要我還擁有妳,我就是這世上最幸福的男人。
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    相關貼文回顧:
    感人肺腑的話:https://goo.gl/kgko66
    我真的太愛你了:https://goo.gl/Q66m1G
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    Instagram: https://www.instagram.com/abbyingermany/
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