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药品研发Q8（R2）

本指导原则是ICH Q8 药品研发的附加文本，对核心部分的重要概念作了进一步的阐述。此外，. 本附加文本还介绍了质量源于设计1（QbD）的基本原则。本文本并非建立新的标准或 ...

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