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21 世紀藥品GMP 新趨勢與挑戰

ICH Q9 僅提供風險管理的原則與程序，以及介紹常用的風險管理工具（如. HACCP、FMEA 等）及可應用之範圍，而非詳細的操作步驟（SOP）。另，ICH.

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