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藥品優良臨床試驗作業指引（Guidance for Good Clinical ...

formal clarification of a protocol. 1.46 品質保證. 為確保臨床試驗執行與試驗數據的. 產生、紀錄、報告均符合GCP 與相關. 法規要求所建立的計畫性和系統性.

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