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FDA法規醫療器械分類 - 聚豐全球貿聯網
FDA 對醫療器械的定義為用於以下範圍的儀器、設備、器具、裝置、植入物、體外試劑或其他類似或相關的物品,包括其任何部件或者附件: 1.在正式的國家處方集或美國藥典或 ...
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