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美國FDA 於2015 年5 月發表「固體口服速放劑型之以藥品溶解

度及穿透性分類原則(Biopharmaceutical Classification System；. BCS)為基礎免除執行體內生體可用率和生體相等性試驗」指引草. 案. 發表單位： 美國FDA.

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