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淺談歐盟的獨立醫療器材軟體及APP 應用程式 - UL Taiwan

而在該指南第一章節亦解釋什麼樣的獨立軟體才是醫療器材：基本上，獨立的軟體一定要有醫學上的用途，才可能算是醫療器械。另若未能符合MDD (醫療器材) 或IVDD (體外診斷 ...

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