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醫療器材分類分級管理辦法 - 全國法規資料庫

醫療器材除前項附表規定者外，其功能、用途或工作原理特殊者，得依下列原則判定其分級：. 一、同一醫療器材符合二以上分類、分級或品項者，以其較高風險性等級定之。 二 ...

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