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體外診斷醫療器材查驗登記須知

血漿之靈敏度與特異性要求。臨床性能評估須自相同個體取得測試檢體進行測試，. 且分別進行血清或血漿測試。 三、家用體外診斷醫療器材，須符合專業用試劑對靈敏度與 ...

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