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體外診斷試劑查驗登記須知 - 植根法律網

(3)試驗項目（力價（titer）∕效價（potency）、親和性、特異性、靈敏度、負荷菌、安定性）。 (4)貯藏條件。 (5)其他對於原料、製程或用途之特別敘述。 （ ...

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