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低風險醫材採「精要模式」檢查確保品質安全 - 苗栗縣政府衛生局

而QMS準則也已於110年5月1日配合醫療器材管理法同步施行。 ... 要求這些製造業者須依QMS準則第78條所明訂應遵循的條文建立品質系統，並經食藥署檢查 ...

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