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醫療器材ce認證
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歐盟醫療器材法規mdr
· 歐盟醫療器材/體外診斷醫療器材法規(以下簡稱MDR/IVDR),分別於年與年開始正式實施。 各家稽核/驗證單位也陸續開始接受廠商申請符合性評估(CE認證)。
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