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初探歐洲醫療器材法之現況與影響

究竟應進行哪種認證程序與在哪個範圍由獨立的檢驗與認證機構參與. 認證，則是取決醫療器材可能的危險類型，例如1993 年第42 號指令將醫療. 器材依危險種類分為四類，在指令 ...

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