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醫療器材分類分級管理辦法重點說明

2 醫療器材已有類似品於國內取得許可證或登錄者，其分級依類. 似品風險等級定之，或依前條規定向中央主管機關查詢分級，. 依中央主管機關回覆之風險等級定之。 § 6 未符合 ...

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