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新醫療器材臨床試驗法規介紹與申請審查流程

醫療法(第8、78、79、80條). 醫療器材優良臨床試驗基準. - 參考ICH E6 GCP(1996)訂定. 人體試驗管理辦法. 人體研究法. 醫療器材優良臨床試驗作業規範.

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