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醫療器材管理法新制之規範要點（台灣） - Lexology

(一) 製造或輸入使診斷發生錯誤，或含有毒、有害物質，致危害人體健康等之不良醫療器材者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣5,000萬元以下罰金； ...

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