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醫療器材安全監視管理法及報告繳交原則

第25條：製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給 ... 醫療器材臨床試驗之管理範圍、申請程序、 ... 嚴重與非嚴重不良事件評估與通報流程.

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