[爆卦]醫療器材進口流程是什麼?優點缺點精華區懶人包

雖然這篇醫療器材進口流程鄉民發文沒有被收入到精華區:在醫療器材進口流程這個話題中,我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

在 醫療器材進口流程產品中有9篇Facebook貼文,粉絲數超過1萬的網紅陳鴻源‧愛的行動粉絲團,也在其Facebook貼文中提到, 為了讓大家可以居家自行快篩檢測,迅速找出疑似 #新冠肺炎 的陽性個案,日前衛福部食藥署已核准廠商製造或進口居家快篩試劑,目前可在 #藥局、#藥妝店、#超商 等通路購買,大家購買及使用時,請記得遵守注意事項和規則。如果已出現嚴重相關症狀,就不適合使用 #家用快篩試劑,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就...

  • 醫療器材進口流程 在 陳鴻源‧愛的行動粉絲團 Facebook 的最讚貼文

    2021-07-31 12:01:01
    有 29 人按讚

    為了讓大家可以居家自行快篩檢測,迅速找出疑似 #新冠肺炎 的陽性個案,日前衛福部食藥署已核准廠商製造或進口居家快篩試劑,目前可在 #藥局、#藥妝店、#超商 等通路購買,大家購買及使用時,請記得遵守注意事項和規則。如果已出現嚴重相關症狀,就不適合使用 #家用快篩試劑,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫,且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。

    ⚠️購買試劑時要確認
    ✅產品名稱是否有「家用」字樣。
    ✅包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣。
    🔍已核准之家用快篩試劑名單可至食藥署網站確認 https://tinyurl.com/yjqldqvk

    ❗️使用COVID-19家用快篩試劑流程
    🔴快篩結果為陽性
    ▶️如為居家隔離或居家檢疫者
    請立即與當地衛生局聯繫,或撥 1922,依指示配合處置及依防疫人員指示處理已使用過之採檢器材。
    ▶️如為非居家隔離且非居家檢疫者
    1️⃣請儘速至鄰近的社區採檢院所 (https://antiflu.cdc.gov.tw/ExaminationCounter#) 進一步檢測。
    2️⃣請戴好口罩、勿搭乘大眾運輸工具,使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好,請攜帶至社區採檢院所,交給院所人員。
    3️⃣後續處置請依防疫人員指示。

    🔴快篩結果為陰性
    1️⃣快篩結果為陰性不代表安全無虞,也可能有 #偽陰性 或採檢時病毒量較低無法被偵測之可能,請遵循疾病管制署防疫規範,做好個人防護,持續自我健康管理。
    2️⃣採檢完的家用快篩試劑及試劑棒用塑膠袋密封包好,以一般垃圾處理。

    🔴快篩結果不明
    有時因產品不良或操作不當等因素,檢測結果無法判定為陽性或陰性時,可先參考產品說明書相關指示辦理,若仍有疑慮,可向原購買地點或試劑廠商洽詢。

    💡使用COVID-19家用快篩試劑指引 https://tinyurl.com/yjpewlhs
    ☎️如遇消費問題可於新北市境內撥打1950全國消費者服務專線洽詢

    #新北市第二級警戒準則

  • 醫療器材進口流程 在 王婉諭 Facebook 的最佳解答

    2021-06-16 10:11:05
    有 612 人按讚

    「居家快篩開放之前,我們必須要知道的幾件事!」
     
    上週二總質詢時,邱顯智和陳時中部長針對 #居家快篩 的討論,引起很大的關注。
     
    然後,就在一週當中,指揮中心不僅陸續宣布將核准居家快篩試劑進口、訂定居家快篩初步指引,更在昨天更正式宣布「社區廣篩 4 大策略」及相關流程。
     
    當中,「居家快篩」更被列為重要環節之一。
     
    對此,我們當然高度支持。
     
    透過居家快篩試劑,民眾就可以在家定期自行採檢,不必出門增加染疫風險!其實,居家快篩在疫情嚴峻的海外早有先例,台灣甚至有好幾家廠商的快篩試劑獲得國際認證,在新加坡、香港以及部分歐盟國家,都買得到台灣的快篩試劑。
     
    在台灣,因為快篩試劑屬第 3 級醫療器材,販賣需要有醫材販售執照,因此未來民眾可以至藥局、藥妝店或醫材行購買,除此之外,購買時也會有醫事人員進行指導。
     
    以目前食藥署目前核准的三款試劑來說,使用方式都相當簡易,只要將鼻拭子往鼻孔內放置後,鼻拭子抵達鼻腔前 2 公分旋轉擦拭,即可完成檢驗,不過,實際使用方式仍要遵照購買時醫事人員的說明,才能避免造成不舒服,甚至是無法準確篩檢。
     
    未來在開放居家快篩後,民眾也必須知道幾件事!
     
    ⁉️ 快篩發現是陽性怎麼辦?
     
    首先,請大家絕對不要驚慌失措!
     
    指揮中心已經明確說明,若居家快篩驗出陽性,民眾因無通報權限,會要求戴口罩搭乘計程車到就近的社區採檢點做確認,若快篩或 PCR 確認為陽性,也會儘速通報;如有其他疑惑,可以打 1922 進行詢問。
     
    ⁉️ 那如果是陰性呢?
     
    雖然食藥署強調,目前核准的試劑不論是核酸或抗原快篩,都有高達八成以上的陽性一致率,然而,我們過去所擔心的偽陽性、偽陰性都還是存在,即使居家快篩陰性,民眾還是要做好自主健康監測:戴口罩、勤洗手、避免出入公眾場合。
      
    我要提醒大家,居家快篩只是一種工具,但不代表能完全確認確診與否,做好自我保護,仍是疫情之下大家的共同責任。
     
     
    近日台灣確診數下降,疫情看似有趨緩的趨勢,但我們絕對不能在此時就鬆懈,如果想要恢復先前正常的日子,仍必須隨時保持警覺,落實相關防疫措施。
     
    我也要呼籲行政部門,應盡快定出完整的居家篩檢指引,尤其對於相關廢棄物的處理原則應清楚明訂;除此之外,後續也應該要持續精進回報系統,並且考量是否核准唾液快篩試劑,讓民眾更輕易地使用。
     
    疫情的下一階段目標,就是要減少熱區,盡量壓平確診曲線,甚至達到「清零」的目標,這除了仰賴政府的迅速圍堵、精準疫調,更需要在社區儘速找出潛在的感染源,我相信「居家快篩」在這之中會扮演重要的角色。
     
    廣納各方意見,共同抗疫,對於理性、科學的意見,我相信執政黨應該要有這樣的「雅量」去了解和對話。
     
    對抗疫情應該朝野一心,才能讓台灣重新站穩腳步。

  • 醫療器材進口流程 在 市議員李順進 Facebook 的最佳解答

    2021-05-31 10:34:09
    有 32 人按讚

    市議員李順進轉傳 [110/05/29~05/30] 中央流行疫情指揮中心及衛生福利部的快訊
    ●環安、治安、交安、工安、婦幼安代言人!

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    [110.05.30]
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894996734000069

    #衛福編編報報 發文時間:2021.5.30
    ●110年因應疫情擴大急難紓困,相關細節目前正研擬中,近期就會公告相關資訊。總柴懇請大家,先不用主動向衛福部、地方政府或各地公所來電洽詢。
    ●請大家持續關注衛福部訊息發布,非常感謝!
    #重要避免群聚,請大家勿前往公所洽詢喔!
    ~~~~~~~~~~~~~~~~~~
    [110.05.30]
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894790747354001

    #衛福編編報報 發文時間:2021.5.30
    ●守護國人健康,指揮中心全力供應防疫物資,並自6月1日起公開物資撥配資料供各界查詢
    ●記者會直播:https://youtu.be/E1lYVd26J3M
    ●衛生福利部LINE@:https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●中央流行疫情指揮中心今(30)日表示,為積極防治國內COVID-19疫情,針對中央機關、地方政府及醫療院所之防疫物資需求,均會全力支援並儘速供應,與地方政府共同攜手為守護第一線人員及國人健康而努力。據指揮中心統計,自今(2021)年5月3日至5月27日期間,已撥配一般醫用/外科口罩4508餘萬片、N95口罩240萬餘個、隔離衣161萬件、防護衣約27萬餘件,共計逾4900萬個/件。
    ●為爭取防疫時效、加速防疫物資撥發效率,撥發中央機關、地方政府及醫療院所之防疫物資,除增加原來定期性撥配數量與頻率外,另依觀光局提供地方防疫旅宿房間數、COVID-19確定病例數計算,主動撥配物資予各地方政府統籌撥發轄區醫療院所、防疫旅宿及公務機關作為防疫及醫療使用。指揮中心亦會依中央機關、地方政府、醫療院所緊急防疫需求,額外撥發所需物資。
    ●為因應COVID-19病患之醫療照護需要,指揮中心針對特定緊急需要,已緊急採購血氧機、呼吸器、製氧機及採檢亭等醫療器材、設施,提供病患及醫護人員更妥適之照護及工作環境,維護民眾與醫護人員的健康。
    ●另,為使防疫物資撥發資訊透明化,讓醫療院所能了解物資撥配情形,自6月1日起,物資撥配資料將公布於衛生福利部疾病管制署網站「COVID-19防疫專區」,供各界查閱。
    ~~~~~~~~~~~~~~~~~~
    [110.05.30]
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894788950687514

    #衛福編編報報 發文時間:2021.5.30
    ●我國Moderna疫苗皆為原廠進口,請民眾安心接種
    ●記者會直播:https://youtu.be/E1lYVd26J3M
    ●衛生福利部LINE@:https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●中央流行疫情指揮中心今(30)日表示,國際疫苗廠於全球各地設廠,並因應各國規定有不同的標示。我國購買的Moderna疫苗為歐洲廠生產,該廠生產的疫苗標示為「產品批號」及「有效日期」,而美國廠疫苗標示為「產品批號」及「生產日期」,兩者所使用的疫苗標示顯然不同。而日前網友看到的美國Moderna網站,係提供在美接種疫苗者做查詢,因此不適用於查詢我國購買的Moderna疫苗。
    ●指揮中心強調,我國購買的Moderna疫苗皆為原廠進口,來源清楚且可靠,經各項疫苗檢驗封緘作業,並注重運送及儲存等條件,確保國人用藥品質安全無虞,請國人安心接種。
    ~~~~~~~~~~~~~~~~~~
    [110.05.30]
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894785624021180

    #衛福編編報報 發文時間:2021.5.30
    ●全國社區篩檢站設置補助上路,提高民眾採檢可近性
    ●記者會直播:https://youtu.be/E1lYVd26J3M
    ●衛生福利部LINE@:https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●因應國內近期持續出現本土COVID-19群聚事件及感染源不明的確診病例,經多方討論,中央流行疫情指揮中心今(30)日公布「各地方政府設置社區篩檢站補助要點」,鼓勵各地方政府設置社區篩檢站,並以「區域個案數」、「確診者足跡熱區」等盛行率較高之地區為考量,針對具有確診個案相關接觸史、活動史之無症狀民眾為主要篩檢對象,另為保全重度級急救責任醫院收治量能,社區篩檢站之設置,請考量於社區健康中心或其他非重度級急救責任醫院設置為主,並考量通風良好之場所。相關設置規定,指揮中心將訂頒「各地方政府社區篩檢站設置指引」。
    ●自即日起,地方政府衛生局可透過衛生所或健康服務中心依下列補助原則辦理:
    一、每一篩檢站補助設備費用(包括帳篷等)新臺幣(下同)20萬元,每案相關行政費用(包括掛號、採檢、通報等費用)補助500元。
    二、支援採檢醫師6,000元/班、護理師或其他醫事人員3,500元/班,每班以4小時計。
    三、每站每班其他人員(行政、清潔各1人),每人每日2,000元。
    ●指揮中心提醒,所有篩檢工具皆有偽陰性、偽陽性之可能,檢驗陰性民眾仍應落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施,減少不必要移動、活動或集會,避免出入人多擁擠的場所,或高感染傳播風險場域,並主動積極配合各項防疫措施。
    #防疫最前線#謝謝辛苦的檢疫人員
    #謝謝臺灣醫護人員#謝謝所有第一線人員#臺灣加油
    #2019nCoV
    #嚴重特殊傳染性肺炎
    #COVID19
    #MOHW_Taiwan
    ~~~~~~~~~~~~~~~~~~
    [110.05.30]
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894777104022032

    #衛福編編報報 發文時間:2021.5.30
    ●指揮中心公布新增266例本土COVID-19個案,另有89例校正回歸個案
    ●記者會直播:https://youtu.be/E1lYVd26J3M
    ●衛生福利部LINE@:https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●中央流行疫情指揮中心今(30)日公布國內新增266例本土COVID-19確定病例,另有校正回歸本土個案89例,總計355例。確診個案中新增10例死亡。
    ●今日新增之266例本土病例,為123例男性、143例女性,年齡介於未滿5歲至90多歲,發病日介於今(2021)年5月14日至5月29日。另校正回歸個案89例中,為42例男性、47例女性,年齡介於未滿5歲至80多歲,發病日介於5月13日至5月27日。
    ●綜上所有本土個案共355例,以新北市193例最多,其次為臺北市85例,桃園市24例,苗栗縣、臺中市及彰化縣各9例,基隆市8例,花蓮縣6例,南投縣4例,嘉義縣3例,連江縣、臺東縣、宜蘭縣、新竹市及高雄市各1例。其中萬華活動史相關20例、茶藝館相關1例,其他已知感染源118例、關聯不明47例、疫調中169例。相關疫情調查持續進行中。
    ●今日新增10例死亡個案(案1574、3972、4092、4798、4832、5288、5682、5690、6631、6907),共計為男性9位、女性1位,年齡介於60多歲至80多歲,發病日介於5月6日至5月25日,確診日介於5月16日至5月28日,死亡日期介於5月24日至5月29日,詳如新聞稿附件。
    ●截至目前國內累計8,160例確診,分別為1,133例境外移入,6,974例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中;另21例(案530、1589、1591、1676、1886、2067、2068、2528、2530、2599、3459、3921、3975、3989、3990、3991、4059、4726、5304、5841、7096)移除為空號。確診個案中109例死亡。
    ●指揮中心再次呼籲,民眾應落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施,減少不必要移動、活動或集會,避免出入人多擁擠的場所,或高感染傳播風險場域,並主動積極配合各項防疫措施,共同嚴守社區防線。
    ~~~~~~~~~~~~~~~~~~
    [110.05.29]
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894156114084131

    #衛福編編報報 發文時間:2021.5.29#澄清時間
    ●有關媒體報導「陳時中沒告訴你的事?不只BNT,AZ和莫德納皆無藥證」
    ●其實,AZ、Moderna已提供相關技術性資料,經食藥署/CDE審查及召開專家會議討論後,核准由疾管署專案輸入。
    ●BNT疫苗,目前未與我國簽訂採購合約,也未提供相關技術性資料向食藥署提出專案輸入申請。
    #防疫最前線#謝謝辛苦的檢疫人員
    #謝謝臺灣醫護人員#謝謝所有第一線人員#臺灣加油
    #2019nCoV#嚴重特殊傳染性肺炎
    #COVID19#MOHW_Taiwan
    ~~~~~~~~~~~~~~~~~~
    [110.05.29]
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1890897647743311

    你/妳!口罩不是戴心安的,而是要戴好
    ●總柴提醒大家,沒有遮住口鼻沒有防護效果,口罩一定要戴好喔!
    ●衛福編編提醒大家,有好多好多的人為了保護我們,正在努力著,我們也要好好保護照顧自己,力挺他們!
    ●非必要別出門
    ●保持手部清潔
    ●維持社交距離
    ●口罩戴好
    #COVID19#防疫#台灣加油
    ~~~~~~~~~~~~~~~~~~
    [110.05.29]
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1894011937431882

    #衛福編編報報 發文時間:2021.5.29
    ●我國疫苗政策兩大原則:由中央政府與原廠簽約採購並統籌分配執行
    ●衛生福利部LINE@:https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●關於「地方政府或企業申請COVID-19疫苗專案輸入流程」議題,指揮中心已多次說明,有關疫苗的輸入申請,有嚴謹的條件與規定,除應有原廠的授權,也必須依照食品藥物管理署召開專家會議審查,且最終須依照指揮中心防疫政策使用,任何民間單位、縣市政府的申請也都必須符合同樣的嚴謹程序。因此,基於保障國民健康安全,疫苗政策應秉持「由中央政府與原廠簽約採購」、「由中央政府統籌分配執行」兩大基本原則,此涉及疫苗安全、法律責任與接種部署三大層面:
    一、疫苗安全:
    Covid-19是全球重大流行疫病,為了確保國民健康安全,相關疫苗的取得,因為涉及嚴謹的緊急授權程序以及供應配送等相對嚴格的技術要求,為維護國人健康,保障國家整體之安全,我國疫苗政策與各國相一致,皆由中央政府依權責與專業統籌辦理。
    二、法律責任:
    依照「傳染病防治法」第5條,傳染病防治政策及計畫,包括「預防接種」均是中央主管機關權責;此外,依照「藥事法」第48-2條規定意旨,製造或輸入緊急的疫苗藥物,其專案核准權限也屬中央主管機關。因此,有關疫苗的取得、分配與接種,均應由中央統籌,並與地方政府密切合作。
    三、接種部署:
    疫苗的購買與施打,涉及嚴格的供貨、冷鏈以及專業人力;物力的規劃部署,必須配合國家整體防疫策略,施打有序,以確保供應分配的安全性、有效性及公平性,因此執行層面也都必須由中央統籌處理。

    ●對於近來有企業、宗教或社會團體表示願意出資購買海外原廠疫苗捐贈政府使用,或提供管道途徑,媒合促成向原廠採購者,政府均表達高度感謝與肯定。但為確保國人的安全健康,並達到國家整體防疫的成效,中央的疫苗政策是統一由政府向原廠採購,統籌分配使用,這也是絕大多數國家所採取的基本原則。由政府與原廠直接簽約採購,確保原廠對政府直接負疫苗安全與法律的責任。企業、宗教等民間團體的捐贈,以及地方政府的採購,也需採取同樣原則處理。
    ~~~~~~~~~~~~~~~~~~
    [110.05.29]
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1893882397444836

    #衛福編編報報 發文時間:2021.5.29
    ●指揮中心公布新增320例本土、7例境外移入COVID-19個案,另有166例校正回歸個案
    ●記者會直播:https://youtu.be/0XxmLnd12M8
    ●衛生福利部LINE@:https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●中央流行疫情指揮中心今(29)日公布國內新增327例COVID-19確定病例,分別為320例本土個案及7例境外移入個案;另有校正回歸本土個案166例,總計493例。確診個案中新增21例死亡。
    ●今日新增之320例本土病例,為169例男性、151例女性,年齡介於未滿5歲至90多歲,發病日介於今(2021)年5月7日至5月28日。另校正回歸個案166例中,為90例男性、76例女性,年齡介於未滿5歲至90多歲,發病日介於5月6日至5月27日。
    ●綜上所有本土個案共486例,以新北市224例最多,其次為臺北市168例,臺中市33例,桃園市19例,基隆市14例,臺東縣、宜蘭縣各5例,花蓮縣、嘉義縣各4例,苗栗縣3例,新竹縣及彰化縣各2例,雲林縣、高雄市及新竹市各1例。其中萬華活動史相關36例、茶藝館相關2例,其他已知感染源158例、關聯不明49例、疫調中241例。相關疫情調查持續進行中。
    ●今日新增21例死亡個案(案1950、2265、2652、2862、3066、3302、3618、4391、4881、4893、4985、5552、5594、5702、5791、6283、6284、7237、7274、7435、7508),共計為男性13位、女性8位,年齡介於30多歲至90多歲,發病日介於5月11日至5月25日,確診日介於5月17日至5月29日,死亡日期介於5月23日至5月28日,詳如新聞稿附件。
    ●新增7例境外移入個案,皆持有登機前3日內檢驗陰性報告,且在臺期間並無症狀。案7557為菲律賓籍20多歲男性,5月6日來臺工作,28日自我健康管理期滿後自費採檢,於今日確診。案7676為本國籍20多歲男性,4月28日自印尼返臺,5月28日因工作所需進行自費採檢,於今日確診。案7805為本國籍40多歲男性,5月15日自印度返臺,入境後至檢疫所集中檢疫,28日進行期滿前採檢,於今日確診。案7811、7812、7813、7814為3名菲律賓籍20多歲男性及1名菲律賓籍30多歲男性(案7814),4人均於5月15日自菲律賓來臺工作,入境後至檢疫所集中檢疫,28日進行期滿前採檢,於今日確診。
    ●截至目前國內累計7,806例確診,分別為1,133例境外移入,6,620例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中;另20例(案530、1589、1676、1591、1886、2067、2068、2528、2530、2599、3459、3921、3975、3989、3990、3991、4059、4726、5841、7096)移除為空號。確診個案中99例死亡。
    ●指揮中心再次呼籲,民眾應落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施,減少不必要移動、活動或集會,避免出入人多擁擠的場所,或高感染傳播風險場域,並主動積極配合各項防疫措施,共同嚴守社區防線。

    #防疫最前線#謝謝辛苦的檢疫人員
    #謝謝臺灣醫護人員#謝謝所有第一線人員#臺灣加油
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    #嚴重特殊傳染性肺炎
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