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醫療器材申請流程
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http://regulatoryaffairs.tebc.com.tw/QA/QA_7.html
案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間?
第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理) ... 醫療器材登記事項變更-其它變更或申請委託包裝 ... CDE負責流程管控,送件及審查皆由廠商直接向IRB提出。
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