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醫療器材安全監視管理法及報告繳交原則

及不良醫療器材之處分、回收 ... 間，令醫療器材商依公告或核定之安全監視計畫，監視其安全性；醫事機 ... 制訂計畫書，包含計畫書修改與保存、資料收集項目與時間.

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