#1https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=4275

於www.fda.gov.tw

#2轉知「醫療器材管理法及相關上市後管理規定」相關資訊

一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年04月28日FDA器字第1101604139號函辦理。 二、旨揭來文及醫療器材回收安全警訊摘譯格式如附件供參。 相關檔案.

於www.hcshb.gov.tw

#3衛生福利部公告：預告「醫療器材回收處理辦法」草案-眾開講

衛生福利部公告：預告「醫療器材回收處理辦法」草案. MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public ...

於join.gov.tw

#4醫療器材常見問答集 - 財團法人醫藥品查驗中心

是，但查驗登記送件時請於「第二、三等級國產(輸入)醫療器材查驗登記形式審查查檢表」 ... （1）增印或變更條碼、回收標誌、QMS醫療器材業者之QMS字樣、CE標誌、建議售.

於www.cde.org.tw

#5藥物回收處理辦法 - 全國法規資料庫

藥物回收作業，依回收藥物對人體健康之風險程度，分為下列三級：. 一、第一級：. （一）本法第八十條第一項第二款偽藥、禁藥及第三款未經核准而製造、輸入之醫療器材。

於law.moj.gov.tw

#6衛生福利部公告

二、訂定依據：醫療器材管理法第五十八條第三項。 三、 「醫療器材回收處理辦法」草案總說明及逐條說明如附件；本案另載於行政院公報資.

於www.capa.org.tw

#7醫療器材Q＆A (11) - 新竹科學園區管理局

1. 藥商應主動進行回收，並依回收期限收回市售品及庫存品。 2. 藥商應同時通知衛生署及該藥物之供應者。 3. 醫療機構、藥局、藥商 ...

於www.sipa.gov.tw

#8GDP Q&A - 委外作業、藥品退回&回收管理 - 社團法人中華民國 ...

綜上，藥商需讓醫療院所或藥局端了解GDP之管理規定，共同為消費者用藥安全把關。 Q02. 為何要執行模擬回收? 【TFDA Q&A Q54】 依據GDP第6章規定，廠商應制定產品回收 ...

於tgpa.org.tw

#9醫療器材上市後安全管理及不良反應案例分享

本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接. 預防人類疾病、調節生育，或足以影響 ... 藥物回收處理辦法 ... TFDA業務專區→通報及安全監視專區→安全及品質警訊.

於www1.cgmh.org.tw

#10醫療器材管理法草案總說明

(一)衛生署於98 年間委託台灣大學法. 學院以製藥先進之美國、歐盟及. 英國立法例及其法律制度、文化. 背景與我國較為接近之日本所作. 『各國藥事法之比較研究』。 (二)參照 ...

於www.homediy.tw