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在 醫療器材回收通報產品中有2篇Facebook貼文,粉絲數超過11萬的網紅林淑芬,也在其Facebook貼文中提到, 【問題產品下架就沒事?國家如何對已經使用的女性負責?】 因為有引發罕見癌症的疑慮, 美國食品及藥物管理署在昨天要求乳房植入物製造廠Allergan回收特定幾款絨毛面植入物。 在法國、加拿大、新加坡陸續宣布禁用後, 台灣食藥署今天終於公告,要求台灣愛力根公司儘速完成回收作業。 衛福部食...
醫療器材回收通報 在 林淑芬 Facebook 的最讚貼文
【問題產品下架就沒事?國家如何對已經使用的女性負責?】
因為有引發罕見癌症的疑慮,
美國食品及藥物管理署在昨天要求乳房植入物製造廠Allergan回收特定幾款絨毛面植入物。
在法國、加拿大、新加坡陸續宣布禁用後,
台灣食藥署今天終於公告,要求台灣愛力根公司儘速完成回收作業。
衛福部食藥署此次迅速的反應值得肯定,
但對於已使用相關產品的女性,長期健康的監測與追蹤,政府的作為是什麼呢?
政府難道不用對這些已經使用的女性負責嗎?
淑芬在2月和台灣女人連線就召開記者會,
說明乳房植入物與罕見淋巴癌的關聯,除了提醒女性留意,
並要求衛福部對國內使用情形進行調查和了解,
更對現有醫療器材不良反應通報系統提出質疑,
要求衛福部有更積極的管理和掌握,以監測長期安全性,例如由國家建立乳房手術登錄系統。
衛福部需要更加強積極作為,女性健康需要衛福部更多的把關與照護!
醫療器材回收通報 在 邱品齊醫師幸福美肌大公開 Facebook 的精選貼文
審慎評估Rhododendrol成分安全性,
自即日起停止使用於化粧品中
【發布日期:2013-09-09】:醫療器材及化粧品組
有關Rhododendrol(杜鵑醇)成分之使用安全,本署已就台灣佳麗寶公司提供的安全性相關資料,提本署化粧品管理諮議會討論,經效益及風險評估結果,停止使用該成分。目前衛生福利部另核准有其他13種美白成分可使用,為保護消費者使用產品之安全,本署自即日起停止化粧品中使用Rhododendrol之成分,倘未來廠商有進一步安全性評估資料,再行評估。
本(102)年7月4日日本佳麗寶公司公布消費者使用含有Rhododendrol成分美白化粧品,造成消費者產生膚色不均之情形,食品藥物管理署當日即要求台灣佳麗寶(Kanebo)公司對相關產品進行下架回收作業,同時要求台灣佳麗寶公司限期內提出完整之安全性評估資料,以進行安全性完整評估作業。
依據台灣佳麗寶公司資料,截至8月30日止,相關應回收產品數量為63,786瓶,已回收63,784瓶,回收率達99.99%;有354人通報,其中有276人疑似有膚色不均的現象,經佳麗寶公司陪同就診,確診膚色不均人數為47人,診斷結果屬於接觸性化學性白膚症,非白斑症,停用或治療一段時間後可回復。
食品藥物管理署再次呼籲,如果持有佳麗寶含有Rhododendrol成分美白化粧品之消費者,應立即停止使用,如果皮膚出現異常狀況,應立即就醫,同時聯絡台灣佳麗寶公司,處理後續事宜。
食品藥物管理署對於化粧品管理,一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施,除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外,亦請民眾協同監督檢舉非法,並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080,以供民眾檢舉及諮詢。
民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報「全國化粧品不良品通報系統」,網址:http://cosmetic-recall.fda.gov.tw,通報專線:02-2396-0100。
http://www.youtube.com/watch?v=f5vmIAOlyYw