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醫療器材查驗登記審查準則第10、12 - 法源法律網-相關法條

二、符合中央衛生主管機關公告品項之臨床前測試資料切結書。 依前項規定申請者，得免附之第一項資料應留廠備查，必要時，中央衛生主管機關得命其提出 ...

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