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在 醫療器材製造許可證產品中有4篇Facebook貼文，粉絲數超過18萬的網紅法律白話文運動 Plain Law Movement，也在其Facebook貼文中提到， 【我只是想多做一點口罩，為什麼不行】 最近高雄有一間口罩國家隊的廠商，因為涉嫌私自架設口罩生產線，所以被衛生局開罰了兩百萬。 廠商父子倆也被檢方叫去詢問，目前各以 20 及 30 萬元交保。 - ▍偷做口罩犯了什麼罪？ 這家廠商呢，涉嫌違反的是《藥事法》的規定，如果要製造或輸入醫療器材，必須要...
同時也有1部Youtube影片，追蹤數超過4萬的網紅MoneyDJ理財網，也在其Youtube影片中提到，亨泰光學是台灣隱形眼鏡廠商當中的老牌廠商，成立於1976年，但與台灣隱形眼鏡製造廠商不同的地方是亨泰光學最主要的業務是以生產夜戴式角膜塑型片也就是俗稱的OK鏡跟硬式隱形眼鏡為主，不是一般常見的日拋型隱形眼鏡製造商。以角膜塑型片市場來看，主要競爭對手以中國、美國、荷蘭等地的專業光學廠商為主，但即便面對...
醫療器材製造許可證 在 ??ℝ??｜藍兒? Instagram 的最佳貼文
2021-09-17 16:30:43
疫情必備!【K-clean 全方位抗菌液】居家消毒/清潔/防護 📍因方便時尚的需求，推出「防疫隨身組」，可重複補充使用的”卡片噴瓶”，小巧輕便，外型時尚，搭配兩瓶抗菌液及小漏斗，防疫作戰也要時尚便利，也可以當防疫禮品呢！ 📍有健康環保概念的人都知道，漂白水會造成環境汙染，至於噴灑酒精的效果也非常...
醫療器材製造許可證 在 宅企鵝Life Instagram 的最佳解答
2021-08-18 19:58:27
- 宅：「跟我一起新增一些小知識！」 / 「全鵬科技 ‘’次氯酸產品’’ 的介紹」 1.國產次氯酸產品唯一取得衛福部二類醫材許可證(全台唯一) 2.製造廠為GMP合格工廠 3.非電解式次氯酸，產品穩定有效 - 🐧次氯酸的主要功能：消毒、抗菌、除臭。 🐧次氯酸可否接觸人體肌膚：依衛福部規定 需有醫療...
醫療器材製造許可證 在 1分鐘法律教室 Instagram 的精選貼文
2021-08-18 20:30:10
昨天(7月19日)，衛生福利部食品藥物管理署宣布，經專家審查後，高端疫苗的中和抗體數據，達成食藥署「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，因此依照藥事法第48-2條規定，核准高端疫苗專案製造。 原本藥事法規範的藥物，包括藥品跟醫療器材；但在去年通過、今(2021)年5月1日開始施...
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醫療器材製造許可證 在 MoneyDJ理財網 Youtube 的最佳解答
2021-01-14 11:27:54亨泰光學是台灣隱形眼鏡廠商當中的老牌廠商，成立於1976年，但與台灣隱形眼鏡製造廠商不同的地方是亨泰光學最主要的業務是以生產夜戴式角膜塑型片也就是俗稱的OK鏡跟硬式隱形眼鏡為主，不是一般常見的日拋型隱形眼鏡製造商。以角膜塑型片市場來看，主要競爭對手以中國、美國、荷蘭等地的專業光學廠商為主，但即便面對專業廠商，亨泰也以優異的開發技術，在中國市場僅有的十張許可證中坐擁兩張許可證，等於市場上有兩款角膜塑型片產品，較其他競爭對手更有優勢。
#亨泰光 #角膜塑型片 #隱形眼鏡 #近視矯正 #吳怡璁 #新股 #醫療器材
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醫療器材製造許可證 在 法律白話文運動 Plain Law Movement Facebook 的精選貼文
【我只是想多做一點口罩，為什麼不行】
最近高雄有一間口罩國家隊的廠商，因為涉嫌私自架設口罩生產線，所以被衛生局開罰了兩百萬。
廠商父子倆也被檢方叫去詢問，目前各以 20 及 30 萬元交保。
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▍偷做口罩犯了什麼罪？
這家廠商呢，涉嫌違反的是《藥事法》的規定，如果要製造或輸入醫療器材，必須要經過主管機關核准。
如果「故意」這樣做，最多可以被判關三年，最高可以被罰一千萬元；但是如果是因為「過失」的話，最多只會被判關六個月，最高只會被罰到五百萬元。
而廠商雖然有合法的醫療器材製造許可證，也就是要賣、製作醫療口罩這種醫療用品前要先申請的證照。
有這種證照，消費者才能知道「這家廠商是合法經過驗證的，可以安心買」，但是他們這次被抓到的口罩生產線地點，並不是他們原本那張證照所申請的地點，所以就叭叭，違法了。
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▍這個藥事法是什麼？
《藥事法》是一部負責管跟「醫療器材」有關係的法律。
從口罩、感冒用斯◯鼻塞鼻炎用斯◯，到隱形眼鏡，關於這些醫療器材的買賣、進口、製造、處罰等相關的規定都寫在裡面。
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▍我想賣個口罩政府還要管東管西？
因為根據《藥事法》規定，醫療用口罩，顧名思義，是一種醫療器材，它的細菌過濾能力，需要達到法律規定的標準，以達到把我們跟細菌隔遠遠的醫療目的。
所以依據《藥事法》第 40 條規定，「製造、輸入『醫療器材』，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」
也就是前面說的，你要進口或要自己做醫療口罩前，必須先跟衛服部申請跟繳錢，申請通過後，就會發證照給你，有那個證照才可以開始進口或製作口罩。
而如果有人想要當藥品商人，也要依照《藥事法》第 27 條的規定，要向所在地的政府申請登記，繳納執照費用後，才可以賣口罩，如果想在網路平台賣。
例如博◯來上最近根本搶不到的特殊色口罩等，也要申請「通訊交易」，之前衛生局就常常在夜市跟網路平台抓到違法賣口罩的人。
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▍延伸閱讀
就算是在合法賣口罩的地方買口罩，如果遇到惡意哄抬價格的壞壞商人，可以依照刑法的規定來檢舉他們，讓壞壞商人不能再壞壞，也做個聰明用口罩人！
#這篇文不是衛服部廣告
醫療器材製造許可證 在 Z9 的看板 Facebook 的最讚貼文
越看越冤 合法制口罩 政府又沒跟我徵收
我當然就繼續生產阿... 阿不然工廠要關起來喔
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據了解，這間公司有衛福部的「醫療器材製造許可證」，可以製造醫療口罩等用品，但尚未被政府徵用進行防疫；不過，由於正值口罩荒之際，有民眾發現工廠囤積大量口罩，因此向基隆調查站檢舉。
醫療器材製造許可證 在 鄭文燦 Facebook 的最讚貼文
持續推動防疫相關措施，市府規劃每周一、三、五上午固定召開防疫會議，即時掌握完整疫情資訊！
針對菲律賓公告禁止菲律賓公民前往「中、港、澳、台」等地區，影響菲籍移工來台與我國雇主權益部分，勞動部已提出相關措施，將由勞動局提供雇主、新住民會館及各新住民團體文宣加強宣導，並持續掌握移工受影響情形。
桃園一間製作紙尿褲的工廠，正申請醫療器材製造許可證，工廠部份產線改為生產口罩，以支援國內防疫所需，市府會協助他們；此外，感謝生揚化工原料股份有限公司，捐贈504罐4公升抗菌液；清淨海生技股份有限公司，捐贈1,000瓶1公升消毒滅菌噴霧。
感謝企業攜手共同防疫，市府也會持續規劃各項防疫工作，維護市民朋友健康安全。