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當代醫藥法規月刊第112期

若原料藥係以微生物(如細菌、酵母菌、真菌、微藻等)經發酵取得之一級或二級代謝物(如 ... 原料藥製程確效應包含計畫書及報告書；若原料藥製造過程含無菌操作或/與滅菌 ...

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