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比較美國、歐盟與世界衛生組織的新製程確效 - 杏輝醫藥集團

FDA 製程確效指南自2011 年1 月起生效，EU GMP 附則15 修訂版也自2015 年10 月1 日起生效。由美國FDA 高級官員，格雷斯麥克納利(Grace McNally)，報告了以FDA 的角度來看這 ...

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