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法規名稱： 生物相似性藥品查驗登記基準

壹、總則一、定義生物相似性藥品為生物技術衍生之生物藥品，於品質、安全及療效， ... 四、範圍（一）本基準適用範圍：以重組胜、重組蛋白質為活性成分的生物技術衍生 ...

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