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藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引

若相較於Phase I 臨床試驗之製造廠有任何增加、刪除或改變，均應予指明。如. 提出之臨床試驗計畫係由Phase II 臨床試驗開始，則CMC 安全性資料應含前一節 ...

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