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醫療器材臨床試驗申請流程及實務分享

審查，並於取得書面核准後，始可開始執行臨床試驗。 □ 試驗類型 ... 緣由：藥事法同時管理藥品及醫療器材，導致規定複雜且法 ... 試驗用醫療器材之臨床前資料.

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