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药品进口管理办法（国家食品药品监督管理局令第4号）

药品 生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。 第十条下列情形的进口药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准 ...

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