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藥品臨床試驗申請須知
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歐盟藥品上市申請與審查簡介 - ROC Taiwan.org
我國疫苗已完成臨床二期試驗,處於上述「評估與上市許可」階段,因此選擇其中「快速程序」 (Rapid procedures)加以介紹。 一、 歐盟藥品評估與上市 ...
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