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衛生福利部食品藥物管理署函

決議：國產學名藥查驗登記可採BA/BE報告、CMC資料及行政資料. 併案送件，同時保留原審查流程併行。 肆、臨時動議：. 案由：參考各國法規趨勢放寬新藥審查登記核准亦可全面 ...

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