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藥品查驗登記流程
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藥品審查工作實務與現況
CDE在藥品產業的角色. 介紹新藥開發流程及技術性資料審查. (臨床試驗、查驗登記與銜接性試驗評估). 藥動/藥效審查員之工作概略. 藥師於CDE擔任的職務.
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