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藥品優良臨床試驗指引
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藥品臨床試驗計畫申請及審查作業流程圖
文件指引」)(如為first-in-haman 臨床試驗案須提供藥毒理與藥動學非臨床 ... 試驗偏差、違反醫學倫理或違反「藥品優良臨床試驗準則」等,情節重大.
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