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GCP查核常見缺失與建議

中央衛生主管機關對於製造、輸入之藥物，應訂定作業準則，作為核發、變更及展延藥物許可證之基準（42條第1項）. 藥品優良臨床試驗規範. 行政指導; 醫藥界之自律指引 ...

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