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細胞治療技術細胞製造管制資料審查原則及常見缺失

安全性檢測（無菌性試驗和黴漿菌試驗）未符合藥典規定，如：. 檢品不具代表性、檢測量不足，或方法未執行確效或方法 ... 一接種瓶皆須進行繼代培養。

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