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法規新訊-訂定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」(2021-04-09)

第20 條前條稽核，應依下列規定辦理： 一、試驗委託者依臨床試驗之重要性、受試者人數、試驗種類、複雜性及受試者風險訂定稽核計畫及標準作業規定。

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