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謝桂貞博士:醫療器材臨床試驗的眉角有哪些? - Medium
IRB/TFDA送審方面,大致流程可見上圖。一般臨床試驗案均須獲得IRB與TFDA核准通過,可平行送審,但最終內容及版本兩邊須一致,只有少數情況僅 ...
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