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人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準
計. 畫主持人應提供製造過程的流程圖(flow chart),並在圖中指出生產與純. 化過程,及製程中與最終產品的檢測。應在製程中的關鍵步驟或中間物,設. 定製程中管控以管理 ...
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