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臨床前試驗
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早期臨床試驗臨床評估要點及考量
險及相關的因應措施,包含:1) 確認試驗藥品的品質;2) 適當的臨床前試驗資料以利. 人體試驗風險評估;3) 以科學的原則,選擇劑量調升試驗的起始劑量及界定最大劑量;.
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