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在 臨床前試驗基準產品中有67篇Facebook貼文,粉絲數超過4萬的網紅王大師,也在其Facebook貼文中提到, 今晚直播目錄出爐囉~ Part One 國內疫情更新 1:42 我被打喵喵者包圍惹 2:48 今天龍紹華新聞,一個喵喵都沒提到,客廳中的大象 6:35 然後今天又多加一個趙正平,一樣是7月打AZ喵喵 -當初說奇怪耶,打完後,越吃越瘦~~ 11:40 莫德納混打高端惹議,打別的就沒問題? -我只好...
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過7,990的網紅大天使TV,也在其Youtube影片中提到,#使蒂諾斯 #藥師 #大天使TV #Peggie #pharmacist 大家好我是藥師Peggie 這個影片要跟大家說明為什麼吃個藥這麼麻煩? 要分飯前、飯中、飯後、睡前? 到底什麼時間要吃藥? 吃錯了會怎麼樣? 聽完藥師的解釋 希望大家都能更清楚原因~ 這次提到比較多藥名 沒聽過沒關係。不要太...
臨床前試驗基準 在 日本自助旅遊中毒者 林氏璧 Instagram 的精選貼文
2021-02-01 07:27:57
美國嬌生公司腺病毒疫苗單劑保護力66% 南非變種病毒效力僅57% https://linshibi.com/?p=37434 先送上嬌生疫苗的資料。 1.美國嬌生公司(Johnson & Johnson)發表新聞稿,其新冠腺病毒疫苗「Ad26」在第三期臨床試驗中,只打一劑腺病毒疫苗保護力是66%...
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臨床前試驗基準 在 大天使TV Youtube 的最佳解答
2019-10-01 12:10:28#使蒂諾斯 #藥師 #大天使TV #Peggie #pharmacist
大家好我是藥師Peggie
這個影片要跟大家說明為什麼吃個藥這麼麻煩?
要分飯前、飯中、飯後、睡前?
到底什麼時間要吃藥?
吃錯了會怎麼樣?
聽完藥師的解釋 希望大家都能更清楚原因~
這次提到比較多藥名
沒聽過沒關係。不要太在意,
知道服藥時間有它的理由就好~
00:00 吃藥分飯前飯後飯中睡前怎麼吃
00:16 大部分人都亂吃藥
00:36 不會吞藥看這邊 https://youtu.be/Qt2IaS8B26Y
00:48 吃藥通則
01:09 飯前吃是幾點
01:32 需要飯前吃的原因
02:07 隨餐吃(飯中吃)
02:21 隨餐吃的原因
02:34 降血糖藥 瑪爾胰錠 怕低血糖發生風險
02:48 飯後吃 吃飯後半個小時以後
02:54 睡前
03:06 聽說吃使蒂諾斯會夢遊?
03:40 複習吃藥時間點
04:05 為什麼要有不同的服藥時間點?
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很多人拿到藥就胡亂吃
照著自己的意思吃
有時候吃
有時候不吃
有時候乖乖一天吃三次
有時候一天只吃一次
別這樣
如果你要這樣子
乾脆不要吃
有人會說
哎呦 我好忙 我會忘記
哩賣假
吃一次藥是花多久時間
如果你是害怕吞藥的話
請去看我的上一個影片
好了
我知道大家覺得吃藥很麻煩
為什麼要分 飯前 飯中 飯後 睡前
這麼多種吃藥的時間 到底要怎麼吃啊
我先給大家一個通則
基本上只要藥師或是醫師沒有特別交代
都是在飯後的半個小時之後吃藥
其實空腹吃藥也沒有關係
只要兩次吃藥間隔時間不要太近
基本上都是隔四到五個小時以上
你就可以再吃第二次藥
有通則就有特例
以下我跟大家解釋
為什麼吃藥需要分 飯前 飯中 飯後 或是睡前
我們以吃中餐為基準做舉例
譬如說中午12點
第一種吃藥時間點就是飯前
飯前指的是你什麼東西都還沒有吃
肚子空空的時候
也就是吃飯的一個小時之前
之前或是吃完飯的兩個小時之後
如果你是中午12點吃飯
那麼飯前指的就是十一點之前
或是兩點半之後
為什麼呢
因為有一些藥
是為了要
譬如說
有一些藥
是因為它跟食物混在一起
會降低它的藥效
比如說抑制胃酸分泌的
或是治療B型肝炎的
這些藥跟食物混在一起都會降低它的藥效
所以不要跟食物一起吃
通常會建議在空腹食用的藥
一定是在藥品臨床試驗的時候
發現跟食物一起吃會降低它的療效
所以才會特別標示要飯前服用
建議大家一定按照標示使用
不然這個藥就
不要擔心空腹用藥會傷胃
第二種服藥時間點
隨餐吃 也就是你吃下第一口飯之後馬上就吃藥
或是你把整餐飯吃完之後馬上就吃那個藥
基本上就是讓要跟食物完全混在一起
那為什麼會有這種用法呢
主要有三個原因
第一個是洗腎病人在吃的
為了要降低食物中的磷的吸收所吃的藥
隨餐吃 才有跟磷結合的效果
第二個原因是有的藥跟食物在一起吸收比較好
譬如說
降血脂的
或是口服抗黴菌藥
還有一種情況是降血糖藥
因為它降血糖的速度很快
如果空腹吃的話
怕你血糖降得太低
會有危險
所以會建議隨餐吃
避免你因為沒有吃飯而吃了降血糖藥而發生風險
第三種就是最常見的飯後吃
通常藥如果沒有特別指示
就在這個時候吃
在你飯後的半個小時吃
第四種睡前
睡前指的是在你睡覺之前半小時吃
吃完藥趕快去睡
不要摸東摸西
尤其是如果你吃安眠藥的話
有一個很有名的藥叫做
聽說它會有讓人夢遊的效果
但其實不是夢遊
它的作用叫做前進性失憶
也就是你吃了這個藥之後 後面發生什麼事
你都忘記了
我曾經聽過一個故事
有一個人吃了使蒂諾斯之後
沒有馬上去睡覺
然後就起來叫她女兒去幫他買
蚵仔麵線回來吃
隔天一大早
她起床很生氣
就罵他女兒說
昨天叫妳去幫我買蚵仔麵線為什麼妳沒有幫我買
有啊
我買了兩碗回來
而且你連我那一碗都吃光了
這就是前進性失憶的一個很好的例子
所以如果你有在服用安眠藥
請你吃完藥就趕快去睡覺
我們來快速複習一下
飯前指的是空腹的時候
也就是吃飯前一個小時或是吃飯後兩個小時
隨餐指的是你吃下第一口飯之後馬上吃藥
或是那一餐吃完之後馬上就吃藥
讓藥跟食物混在一起
飯後指的是吃完飯之後半個小時
通常沒有特別指示的話都是在這個時候吃藥
睡前指的是睡前的半個小時
甚至是睡前十分鐘
總之
吃完藥之後趕快去睡覺
會設計在這些時間吃藥一定有它的原因
要麼就是要增加藥效
要麼就是要降低副作用
所以大家一定要按照指示按時服藥
才會達到良好的治療效果
大家不要忘記我幫你畫的這張圖
就把這張圖存起來
你就不會忘記什麼時候要吃藥啦
能歡迎按贊訂閱跟分享
這樣才可以收到最新的健康資訊
你可以把今天這個影片分享給 分不清楚吃藥時間的人
說不定你會救他一命喔
臨床前試驗基準 在 王大師 Facebook 的最讚貼文
今晚直播目錄出爐囉~
Part One 國內疫情更新
1:42 我被打喵喵者包圍惹
2:48 今天龍紹華新聞,一個喵喵都沒提到,客廳中的大象
6:35 然後今天又多加一個趙正平,一樣是7月打AZ喵喵
-當初說奇怪耶,打完後,越吃越瘦~~
11:40 莫德納混打高端惹議,打別的就沒問題?
-我只好奇,美國明明一堆喵喵,臺灣為何缺?
16:00 北市將推「健康通行證」分紅黃綠3色 柯文哲:打2劑疫苗「可老人共餐」
Part Two 國外疫情更新
23:55 紐倫堡大審2.0 Reiner Fuellmich有進展;說是原本喵喵是要靠豬流感
-難怪前年金門一堆病死豬,但不能質疑
-最後被踢爆,代表新冠陰謀也能破壞
-反正沒有大疫情,pandemic的定義在豬瘟後被改;
-這個陰謀被Mr Global規劃十年
30:06 Pepper將退役,交棒新機器人
-DS孫正義說,未來AI會取代「所有」勞工
-難怪會投資科興喵喵,郭董要捐mRNA喵喵
PArt Three 兩岸議題
44:19 沒武統只暗統之,邱太三要求和了
-說是兩岸不要緊繃下去
-這最經典,說是鼓勵台商打科興
-你知道這喵喵有我國行政院間接投資嗎?還不相信已暗統嗎?
48:43 然後玩玩左右手後,2400億軍購特別預算,又過關了耶~~
-那那蔡深海手上那個玩具飛機,跟假病毒好像喔
先進入你斗內、我回答:
55:22 感謝斗內大德夢幻植物:如果暗統論點成立,那臺灣為何還花錢買武器?另外拉法葉艦有諸多弊案,還傳聞只是買個空船殼,武器/雷達系統全部中國接收,如果傳聞是真的,現在上兆的軍購難保沒弊案,武器技術外流給中國,美國情報單位不知道嗎?
-贖身費、美國LP還是最大;只是要臺X子自己付
-我稱為「洗軍購」,CIA當然知道,他們負責美元支付管道
-這就是DS與愛國者差異
-要瞭解CIA是在二戰後,那個......
1:07:42 Verna Liu請問大師中國現在有所謂的禁娘令,是否有可能是白帽子行動?我最開心,討厭流行不男不女的,尤其是DS螳縫
1:12:51 感謝斗內大德Little_Ricky:勉勵大家的話+太長了寫不進來
-好,你斗內、大師唸
1:20:08 感謝斗內大德無邊:為什麼老大哥老拿以色列開先河疫苗越打確診越高還要一直再打下去現在都討論第五針了。為什麼號稱全世界最有智慧的民族也願意配合不反抗?會不會最有智慧民族可能知道疫苗有什麼好東西真可救命而我們不知道的?
-可憐的非DS猶太人
-可問問Dr. Zelenko:They are not Jews~~~
-沒有人目前有所有答案,只能臆測
1:29:20 感謝斗內大德Verna Liu大師對"地球是平的"看法是如何呢?到底是DS支持地平論還是Q圈支持地平論呢?我是半信半疑...
感謝斗內大德徐保玲:純斗
感謝斗內大德林大貓:純斗
1:35:50 感謝斗內大德LuluChen:請問大師,國民黨主席已經殺到見骨,最後誰會當選阿?當選後國民黨還會有救嗎?
感謝斗內大德Eric Levites: 純抖!
感謝斗內大德biyuzhuang:純斗
2:03:06 感謝斗內大德Jaskao:大師早前說過曾經常受騙,是靈性開悟路上的經驗嗎?
-大師分享被騙的慘痛歷史
-尤其是一陽指捅閉眼經驗.....
2:18:50感謝斗內大德婷婷:那些藍綠政客+唆使大眾打實驗性疫苗 已經觸犯了國內的 <人體試驗管理辦法> <藥品優良臨床試驗準則> <人體生物資料庫管理條例> <人體研究法> 如果有人上訴到法庭勝率會有多大?
2:23:26 感謝斗內大德賽勒滾:靈性圈本來就是老大哥著墨最深的地方,真可惜+如果大師被捅進去的話+斗內應該會大爆發!
-談談嬉皮、cia與新世紀運動陰謀
2:33:50 感謝斗內大德Rocky You:我的白銀崩盤
感謝斗內大德Vicky Chan
PArt Four 其他國內議題
1:35:50 柯拼2024,尋郭趙侯支持,少康說:好啊,符合預測~
-說是要藍白和 反正就看我這篇啦,幾乎一模一樣 https://reurl.cc/Gbdg1A
-黨主席惡鬥為了分裂藍,給無色覺醒做球
1:47:25 反罷Q有人民幣,難成!
1:48:03 高雄房價 聞「積」起舞;
-好巧,高雄氣爆,財團都沒事,小公務人員去坐牢
1:51:00 然後又跑出大善人~~可用善款抵牢獄
1:52:19 歐呦~~又看到歹咪阿~~
Part Five 國際財經
1:54:39 經理人看壞經濟,股票照買;難有黑天鵝
-微軟實施600億美元庫藏股
-人行等量續做人民幣6000億MLF
-存準率12趴(算很高喔)、基準利率4.65趴、貸款3.85趴、10年殖利率2.894趴、通膨0.8趴
-代表老共的工具箱,還很大;恆大難醞釀成災難
直播網址:https://youtu.be/ADIrM6msfpo
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臨床前試驗基準 在 The News Lens 關鍵評論網 Facebook 的精選貼文
【#關鍵圖表 21人中17人投票「不同意」,聯亞疫苗EUA審查結果未通過】
目前疫苗第一劑覆蓋率為39.01%,劑次人口比為41.86%。台灣急需疫苗,高端已開放預約,但同為國產的聯亞則未通過EUA。
食藥署日前邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞疫苗EUA療效評估基準。
當日會議經過討論,認為聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢。不過,中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到國產疫苗EUA療效評估基準。
會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。
對於當初參加聯亞臨床試驗的民眾,陳時中表示,由於聯亞疫苗EUA未通過,為了確保參與臨床試驗民眾的權益,會協助他們施打其他疫苗。
#高端 #聯亞 #疫苗 #指揮中心 #防疫
臨床前試驗基準 在 報導者 The Reporter Facebook 的精選貼文
#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查,中和抗體數據未達標準;食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗,8月23日起開始第六輪接種】
中央流行疫情指揮中心今(16)日公布,新增8例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案、2例境外移入,無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗,可提供第六輪預約民眾接種,且未來視封緘情形可能再增加數量,預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。
此外,今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」(以下簡稱聯亞疫苗)未通過緊急使用授權(EUA),造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程,表示昨(15)日邀集22名專家召開會議,臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與AZ疫苗相比,未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準,最後經專家投票結果,4人補件再議、17人不同意通過(主席不參與投票),建議不予核准專案製造。
【晚間9:35更新補充】
聯亞公司在晚間8點半發表聲明,表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及,不只是中和抗體數字,食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標,包含T細胞免疫反應,以及對抗變種病毒株的能力,將向醫藥品查驗中心(CDE)與食藥署申訴。
聯亞聲明提及,目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體,對於Delta病毒株皆大幅下降,而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價……,食藥署公告標準是原始病毒株,並非目前的流行株……,」換句話說,聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒,也能對抗印度Delta變異株等變異病毒,對目前只比較AZ的中和抗體並不公允,表示非常遺憾。
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■ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成,公費平台已有4成民眾完成預約
今日新增8例本土病例,其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例,有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計,5月11日至8月14日累計14,644名確診個案,有13,178人解除隔離,比例達90%。
至於整體疫苗接種狀況,指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%,劑次人口比為41.86%;其中65至74歲族群接種率達78.34%,75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示,目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑,莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約,可接種疫苗為高端疫苗,符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約,約佔4成。
指揮中心公布,自8月2日起截至今日,食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗,效期最接近者為今年9月23日,最久則到明年1月1日。陳時中表示,如果未來還有封緘檢驗合格的劑數,不排除再加入平台,但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。
■ 聯亞疫苗未通過EUA,股價一度跳水逾百點
指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,會議結果建議不予核准專案製造,讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥(6562)股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元,但未通過的消息一出,在10分鐘內股價跳水,最低跌至100元,最大跌幅超過百點,最後在117元收盤。
食藥署署長吳秀梅說明審查過程,昨(15)日邀請國內化學製造管制(CMC)、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞疫苗專案製造申請。
根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具免疫細胞反應趨勢,但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比,則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會,主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。
■專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」,推測未超過100
今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據,僅表示可由聯亞決定是否公開。對此,一名專家指出,「二期期中報告的資料,確實屬商業機密,廠商有權不公布,但國外的狀況,知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想,是否可以進入三期臨床試驗,則是業者的商業考量,但提出臨床試驗後,當地法規單位有權力同意或不同意。」
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,此次聯亞沒有通過的原因,主要在於中和抗體數字不夠高,無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。
根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會,聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3;但同樣由中研院負責,高端的中和抗體數字則有662。(延伸閱讀:【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq )
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多,不過高端、聯亞都是中研院負責執行,兩者能夠比較,也可看出抗體有差距。同時,因為不同實驗室的數字差異太大,目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考:莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400,聯亞雖未公布確切數字,但因未通過國內EUA相關標準,推測比AZ還要低,應未高於100。
如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權,無法在此時加入接種行列,接下來計畫為何?《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示,廠商有三條路可選擇:第一,改變設計,持續研發到抗體達標,但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過;第二,雖然抗體不足,但認為疫苗仍可能生成足夠保護力,而繼續往下進行三期研發,照正常流程完成疫苗研發,再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核;最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示,聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑,陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量,但EUA通過後才會封緘供民眾使用,前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力,莊人祥表示合約沒有完全失效,聯亞還是可以再提EUA申請,或等待三期試驗結果,只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐,或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。
■國產疫苗採兩大標準才合格
目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較,對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者,比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值,且須同時達成以下兩個標準才算合格:在95%信賴區間的前提下,一、中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)下限須大於0.67,二、血清反應比率(sero-response rate)下限須大於50%。吳秀梅亦說明,已通過EUA審查的高端疫苗,在95%信賴區間時,中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍,血清反應比率為95.5%,皆遠高於審查要求,因此核准專案製造。
醫藥品檢驗中心(CDE)醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程,目前國產疫苗在廠商自行研發時,食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條,因緊急公共衛生需求,廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權,由食藥署召開專家會議審查,核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。
詹明曉表示,會議中包含眾多審查項目,以確認產品品質、療效、安全性,且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面,須先完成動物的藥毒理試驗,臨床試驗則要有3,000名以上的受試者,並追蹤一定時程,才能符合國際上的審查要求。
(文/陳德倫、陳潔;設計與資料整理/江世民、柯皓翔、戴淨妍;攝影/陳曉威、張家瑋、林彥廷)
#延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗解盲幕後/緊急授權標準最後一刻出爐,高端二期成功、聯亞月底揭曉,但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
【沒有醫院的小鄉鎮,守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H
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