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美國市場准入- 21 CFR 820 | TÜV SÜD

美國 銷售的醫療器材生產商須要接受FDA檢驗，檢驗過程中應驗證其品質管理系統是否符合21 CFR 820。一般情況下，這一檢驗需要四個工作日，包括管理、開發、矯正和預防措施 ...

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